Melyek a klinikai vizsgálatok fázisai?

Minden szakasznak más a célja, és segít a kutatóknak a különböző kérdések megválaszolásában.

• I. fázisú vizsgálatok. A kutatók egy kis csoportban (20–80) tesztelnek először kábítószert vagy kezelést. A cél a gyógyszer vagy a kezelés tanulmányozása a biztonság megismerése és a mellékhatások azonosítása érdekében.
• II. Fázisú vizsgálatok. Az új gyógyszert vagy kezelést egy nagyobb (100–300) embercsoport kapja annak hatékonyságának meghatározása és a biztonságosság további vizsgálata érdekében.
• III. Fázisú vizsgálatok. Az új gyógyszert vagy kezelést nagyszámú embercsoportnak (1000–3000) kapják, hogy megerősítsék hatékonyságát, figyeljék a mellékhatásokat, összehasonlítsák a szokásos vagy hasonló kezelésekkel, és információkat gyűjtsenek, amelyek lehetővé teszik az új gyógyszer vagy kezelés biztonságos használatát.
• IV. Fázisú vizsgálatok. Miután egy gyógyszert az FDA jóváhagyott és a nyilvánosság számára elérhetővé tett, a kutatók nyomon követik annak biztonságosságát az általános lakosság körében, további információkat keresnek a gyógyszer vagy a kezelés előnyeiről és az optimális felhasználásról.

Sokszorosítva az NIH Clinical Trials and You engedélyével. Az NIH nem támogatja és nem javasolja az Healthline által itt leírt vagy kínált termékeket, szolgáltatásokat vagy információkat. Az oldal utolsó áttekintése 2017. október 20-án.