Ez év elején a T1D Exchange elindított egy új cukorbetegség-nyilvántartást, amely nyomon követi az önkéntes részvételt választó 1-es típusú cukorbetegek egészségi és életmódbeli információit. Sok más ilyen adatbázistól eltérően ez az új nyilvántartás nem klinikai alapú, hanem online beiratkozásra nyitva áll minden olyan PWD-ben (cukorbetegek), akik megfelelnek a minősítési kritériumoknak.
A T1D Exchange nincs egyedül.
2017-ben az országszerte évente megrendezésre kerülő konferenciákról közismert nonprofit szervezet, a Gondoskodik a cukorbetegségről (TCOYD) elindította saját TCOYD kutatási nyilvántartását. Ez a projekt a San Diegóban működő Behavioral Diabetes Institute (BDI) együttműködésével működik, és a nyilvántartás az 18-as és annál idősebb 1-es és 2-es típusú cukorbetegségre összpontosít. Más célzottabb nyilvántartások is kialakulnak az Egyesült Államokban.
Míg az állapot-specifikus nyilvántartások nem teljesen új fogalom, a nagyszabású, kutatást ösztönző diabétesz-nyilvántartások viszonylag új mozgást jelentenek az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében. Úgy tűnik, hogy a fokozott adatmegosztás, a tömeges beszerzés és az együttműködésen alapuló gondozás korában gőzerőt kapnak. Minden bizonnyal hosszú utat tettünk meg Dr. Eliott Joslin napja óta, aki az 1800-as évek végétől kezdve a cukorbetegek kézírásos főkönyvét vezette, és ez végül a cukorbetegséggel foglalkozó betegek adatainak legnagyobb központi nyilvántartása lesz Európán kívül.
Vizsgáljuk meg közelebbről, hogy mik a nyilvántartások, hogyan működnek, hogyan befolyásolhatják a közegészségügyi politikát és hogyan lehet bekapcsolódni.
A TID Exchange beállít egy trendet
Tudjuk, hogy az 1. és a 2. típus egyaránt óriási egészségügyi válságot jelent - az Egyesült Államokban körülbelül 1,25 millió embernek van T1D-je, míg a T2D már régóta „járványos” szinten van, és ma már több mint 30 millió amerikait érint.
De ez a számbeli különbség azt is jelenti, hogy az 1. típus közismerten nehezebb adatgyűjtésre, tanulmányozásra, klinikai vizsgálati hálózatok kiépítésére, valamint predikatív és megelőző ellátási modellek kitalálására.
Munkájával a T1D Exchange régóta igyekszik megoldani ezeket a kihívásokat. Új nyilvántartása a legújabb lépés e cél felé.
Nagyobb kép érdekében egy kicsit vissza kell ugranunk az időben. 2010-ben a Leona M. és Harry B. Helmsley Charitable Trust támogatása finanszírozta a T1D cserét, amely három kiegészítő részből állt:
- A T1D Exchange Clinic Network 81 felnőtt és gyermek cukorbeteg klinikából áll, amelyek klinikai adatokat gyűjtenek és koordinálják az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek klinikai tanulmányait
- Glu, egy online közösség a betegek számára, hogy információkat nyújtson, amelyeket fel lehet használni a kutatáshoz, miközben tanulnak, kommunikálnak és motiválják egymást
- Biobank biológiai emberi minták tárolására
Az ambiciózus Klinikai Hálózat első kezdeményezése egy nyilvántartás létrehozása volt, az úgynevezett T1D Csereklinika Registry. Akkoriban ez volt az egyetlen nagyszabású, 1-es típusú cukorbetegség-nyilvántartás az Egyesült Államokban, annak ellenére, hogy Európában - különösen Németországban, Ausztriában és Skandináviában - elterjedtek a széles körű, 1-es típusú cukorbetegség-nyilvántartások.
A 2010-ben elindított T1D Exchange nyilvántartás végül növekedni fog, és 35 000 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt és gyermek demográfiai, egészségügyi és életmódbeli adatait tartalmazza, minden életkorra, faji / etnikai és társadalmi-gazdasági csoportra kiterjedően.
A résztvevőket a 81 klinika helyszínén regisztrálták, amelyek klinikai és laboratóriumi adatokat szolgáltattak az öt év alatt kibontakozó kutatásokhoz. Kiderült, hogy tisztábban ábrázolják az 1-es típusú cukorbetegek kielégítetlen igényeit, és a cukorbetegség szervezeteinek milyen irányt kell követniük választóik és közösségeik megsegítése érdekében.
A T1D Exchange szerint a kezdeti nyilvántartás soha nem látott adatkészletére még ma is hivatkoznak. Míg azonban egy hatalmas adattárház található, az eredeti nyilvántartást még mindig figyelték a klinikákhoz való hozzáférés kérdésére.
2019 márciusában a T1D Exchange bezárta klinikán alapuló nyilvántartását, hogy utat nyitjon egy új nyilvántartási modell számára, amely nincs összekötve a klinikák helyeivel.
Megszületett a T1D Exchange Registry. Caitlin Rooke, a T1D Exchange vezető kutatási tanulmányi koordinátora szerint az új nyilvántartás toborzása, regisztrációja és beleegyezése online, nem pedig egy klinikai oldalon történik.
"Azzal, hogy felszabadítjuk a klinikák földrajzi toborzását, arra törekszünk, hogy az Egyesült Államokban az 1-es típusú cukorbetegségben élő személyek szélesebb körét érjük el" - mondja Rooke. „Ezeknek az egyéneknek a felmérések útján történő éves bevonásával reméljük, hogy létrehozzuk a legnagyobb longitudinális adatsort az 1-es típusú cukorbetegségről. Ez segít nyomon követni a betegség progresszióját, az öregedés hatását, és keresztmetszeti vizsgálatokkal nem lehet betekintést nyerni. "
Az elődhöz hasonlóan ez a nyilvántartás is pontos képet kíván rögzíteni az 1-es típusú cukorbetegség kezeléséről, progressziójáról és eredményeiről azáltal, hogy közvetlenül az 1-es típusú cukorbetegségben élő személyektől gyűjt adatokat. Ezúttal a hozzáférési pont egyszerűen demokratikusabb.
A részvétel iránt érdeklődők itt jelentkezhetnek. Az érdekelt felek egy átfogó GYIK-t is találnak, amely felvázolja a programot, és csillapítja az adatvédelmi aggályokat a be- és kikapcsolás, valamint az egyéni és családi egészségügyi adatok megosztása kapcsán.
A T1D Exchange szerint a nyilvántartás információkat gyűjt, beleértve a nevét, születési dátumát és helyét, e-mail címét, valamint az orvosi nyilvántartásokból származó információkat. Az információkat titkosítják és egy névtelen adatbázisban tárolják a magánélet védelme érdekében. A beiratkozás előtt a T1D Exchange tanulmányi csoportja a vizsgálat összes lehetséges kockázatát, előnyét és alternatíváját felvázolja a felnőtteknek szóló „tájékozott beleegyezés”, vagy a 13–17 év közöttiek „tájékozott beleegyezése” nevű folyamatban.
Az ötlet az, hogy az érdekelt résztvevők áttekinthessék a kockázatokat, az adatbiztonsági intézkedéseket, a tanulmányi célokat, a folyamatokat vagy bármilyen alternatívát, és kérdéseikre könnyen válaszolhassanak.
A résztvevőknek a csatlakozás előtt ki kell tölteniük a beleegyező dokumentumokat. Fontos megjegyezni, hogy ezek a dokumentumok semmilyen módon nem szerződéses szerződések. A résztvevők úgy dönthetnek, hogy a beiratkozás után bármikor bármilyen okból elhagyják a tanulmányt - állítja a vizsgálati csoport.
Rooke szerint a hivatalosan júniusban „beindult” nyilvántartásba jelenleg több mint 1000 ember iratkozott be. Új toborzási kampány indul a nyár végén.
A nyilvántartás nyitva áll az Egyesült Államokban vagy az Egyesült Államok területén élő résztvevők előtt, és korai szakaszaiban úgy tűnik, hogy a lakosság széles, reprezentatív sávját ragadja meg. Az a remény, hogy a portré továbbra is változatos marad, ahogy az összes beiratkozási szám növekszik.
"Büszkén mondhatjuk, hogy június óta 49 államból és egy amerikai területről érkeznek résztvevőink" - mondja Rooke.
Az alábbiakban bemutatunk néhány kivételt a T1D Exchange Registry által gyűjtött legfrissebb adatokból, 2019 júniusáig. A statisztikák 1000 nyilvántartási résztvevő mintaméretén alapulnak:
A TCOYD és a BDI összefognak a nyilvántartásban
A rendezvényeken évek óta tartó ceruza- és papírfelmérések után a San Diegóban működő TCOYD elindította saját nyilvántartását, a Behavioral Diabetes Institute (BDI) partnerségével, amelynek központja ugyanabban a városban található. "Világos volt, hogy a folyamat egyre inkább megterhelő és nehézkes mind az érdeklődő résztvevők, mind a kutatóink számára" - mondja Dr. Bill Polonsky, a BDI vezetője. "Hatékonyabb és kényelmesebb módszerre volt szükség!"
Nyilvántartásuk egyedülálló abban a tekintetben, hogy csak olyan cukorbetegeket tartalmaz, akik beleegyeztek, hogy kapcsolatba lépjenek a BDI és a TCOYD által végzett lehetséges online felmérési tanulmányokkal kapcsolatban. Polonsky szerint nagyjából 5000 ember van a nyilvántartásban - az 1-es és kétharmada a 2-es típusú - és hogy a résztvevők az Egyesült Államok egész területéről érkeznek.
Az adatvédelem a legfontosabb, mondja Polonksy. „Az információkat egy biztonságos, HIPAA-védett szerveren tároljuk. A résztvevő engedélye nélkül semmilyen információt nem használunk fel semmilyen célra, és a nyilvántartási információkat a TCOYD-n vagy a BDI-n kívül senkivel sem osztjuk meg. " Ráadásul minden tanulmányuk névtelen, így amikor a résztvevők egy kutatási felmérést kitöltenek, soha nem gyűjtenek információkat annak azonosítására, hogy kik is ők pontosan.
"A nyilvántartó nyilvántartásban résztvevőink aktív támogatásának köszönhetően eddig több mint fél tucat szakértői véleményezésű kiadványt tettünk közzé, amelyek célja, hogy az egészségügyi szakemberek jobban megértsék és megbecsüljék betegeik gondolatait, érzéseit és fontos perspektíváit." mondja.
A cukorbetegség-nyilvántartások valós értéke
Noha a cukorbetegség-nyilvántartások köre történelmileg korlátozott az Egyesült Államokban, valójában az ország szervezett cukorbeteg-ellátásának kezdeteire nyúlnak vissza.
Dr. Elliott Joslin, a Joslin Diabetes Center alapítója volt az első orvos Amerikában, aki hivatalosan szakosodott a cukorbetegség ellátására. Az 1800-as évek végétől kezdve mintegy hét évtizeden keresztül napi körülbelül 15 beteget látott, és gondosan dokumentálta egészségügyi adatait egy kézzel írt főkönyvben. Az első cukorbetegség-nyilvántartás, amely a főkönyv lehetővé tette Joslin számára, hogy jobban lássa a vércukorszintnek a gyógyszerekkel és az életmóddal kapcsolatos kapcsolatát, segítve őt a betegek jobb ellátásában és oktatásában. Végül 80 kötetre nőtt, és a cukorbetegséggel kapcsolatos adatok Európán kívüli legnagyobb központi cukorbeteg-nyilvántartásává vált.
A jelenlegi cukorbetegséggel foglalkozó egészségügyi szakmák és kutatók rámutatnak arra, hogy nemcsak az egyének kezeléséről, hanem a cukorbetegség egészség-gazdaságosságáról is gyűjtenek adatokat. A nagyméretű adatok rendkívül hasznosak a résztvevők szűrésére a klinikai vizsgálatok és tanulmányok során. Az ilyen vizsgálatoknak általában vannak befogadási-kizárási kritériumai, és a nyilvántartás azonnali hozzáférést biztosít a megfelelő életkorú, A1C-trendekkel, valamint hipoglikémiás és hiperglikémiás eseménytörténettel rendelkező potenciális résztvevők számára.
Nagyon jelentős, hogy ezek a nyilvántartások egyre gyakoribbá válnak az Egyesült Államokban - mondja Dr. Mark Clements, egy gyermek-endo, St. Louis, MO, aki a T1D Exchange Clinic Registry gyermekgyógyászati elnökeként tevékenykedett. Legyen szó globális együttműködési nyilvántartásról, vagy egy olyanról, amely lokalizálva van olyan országokban, mint Németország vagy Svédország, ezek a minőségjavító nyilvántartások azt jelentik, hogy a D-Data felhasználható a lakosság egészségi állapotának javítására. Ez különösen fontos az Egyesült Államok számára, mivel áttérünk az értékalapú ellátásra, ahol az eredmények az egészségügyi döntések mozgatórugói.
"Ezek a tanuló egészségügyi rendszer részei, és csak olyan mértékben tanulhat, amennyit mérni tudunk" - mondta. „Ez ösztönző és mozgatórugó az emberek számára, hogy webhelyeiket QI együttműködésbe kívánják bevonni. Ráadásul ez csak a helyes dolog. Ha orvos vagy, akkor nemcsak gyakorlóként, hanem egészségtervezőként is látnod kell magad. Segítenie kell az egészséget elősegítő rendszerek kialakításában. ”
Nagyobb képhatások
Ezek a nyilvántartások megválaszolhatják azt is, hogy a biológia, a viselkedés és a környezet - például a szennyezés, a szállítás, az alvás és az élelmezésbiztonság - hogyan befolyásolja a cukorbetegség arányát és tendenciáit az általános lakosság, valamint az egyes demográfiai és társadalmi-gazdasági csoportok körében.
Dr. David Kerr, a kaliforniai Santa Barbarában, a Sansum Diabetes Kutatóintézet kutatási és innovációs igazgatója szilárdan úgy véli, hogy az „információ hajtja a változásokat”.
Rámutat arra, hogy a nyilvántartások jelentik az egészségügyi információk legfőbb tározóit, és hogy az Egyesült Államokon kívül a cukorbetegség-nyilvántartások a nemzeti egészségügyi megbízások részét képezik.
"Skandináviában egész országok használják a cukorbetegség nyilvántartásait" - mondja Kerr. „Országos szinten gyűjtik a cukorbetegségre vonatkozó információkat, megosztják ezeket az információkat, és felhasználják a hatékony közegészségügyi politika meghatározásához. Egyetlen gombnyomással 10-20 éves cukorbetegség trendeket láthatnak egy egész nemzet számára. Az Egyesült Államokban, ahol nincs központosított politika és nagyon kevés a nyilvántartás, az egészségügyi klinikáknak rendkívül nehéz meglátniuk, hogy mi is történik a cukorbetegséggel akár helyben is, nem is beszélve az államokról vagy az egész országról. "
Az elképzelés az, hogy egy olyan közegészségügyi rendszer, amely képes nyomon követni, katalogizálni és megosztani népének folyamatosan változó egészségügyi adatait, valóban képes hatékonyan reagálni e népek gondozási igényeire. Nagyon jól hangzik, igaz?
Kerr szerint a jobb nyilvántartások az Egyesült Államokban mindenben segíthetnek, a BGM (ujjlenyomat-mérő) és a CGM (folyamatos glükózmonitor) használatának mérésétől kezdve a technológiához való jobb hozzáférés biztosításáig, az életstílus és az A1C ingadozások közötti kapcsolat sokkal nagyobb mértékű meglátásáig. , egészen az adatok méréséig az inzulin megfizethetőségének javítása érdekében.
Talán a legfontosabb: a nyilvántartások igazságokat kínálhatnak. Az élvonalbeli cukorbetegség ellátása drága, és ha bármit tudunk az Egyesült Államok egészségügyi rendszeréről, az az, hogy bizonyos populációk marginalizálódnak, figyelmen kívül hagyják és átesnek a nagyrészt decentralizált és kaotikus közegészségügyi mocsár repedésein.
"A nyilvántartások lehetővé teszik számunkra, hogy megértsük, miért érinti a cukorbetegség aránytalanul bizonyos népességcsoportokat" - mondja Kerr. „Nem hiszem, hogy a különböző faji csoportokban létezik olyan fenotípus, amely az emberek egyik csoportját hajlamosabbá teszi a magasabb A1C-k vagy az alacsonyabb CGM-használatra. Ez az ellátáshoz való hozzáférés kérdése. A nyilvántartások megadhatják nekünk az információkat, hogy lássuk, ki van és nem kap megfelelő ellátást. ”
A Sansum nemrégiben elindította saját diabétesz-nyilvántartási kezdeményezését Mil Familias.
„Tízéves kezdeményezés a cukorbeteg cukorbeteg latin családok életének kutatással, oktatással és gondozással történő javítására”. Mil Familias 1000 latinó családot kíván bevonni Kalifornia középső partvidékén. A cél az, hogy jobban megértsük, miért terjed el a cukorbetegség ilyen magas arányban, kifejezetten a latin közösség körében, és lépéseket tegyen ennek a trendnek a megfordításához.
"Igyekszünk összegyűjteni a közösségi egészségügyi dolgozók hálózatát, és létrehozni egy tananyagot, hogy mindannyian képessé váljanak, megtanítva őket a kutatási adatok megfejtésére, a digitális adatok jobb megértésére, a hordozható cukorbetegség technológiájának felgyorsítására" - mondja Kerr. „Ha egészségügyi dolgozókat állampolgári tudósokká teszünk, összegyűjthetjük az egészségügyi adatokat és befolyásolhatjuk a változásokat. Ez demokratizálja a cukorbetegség ellátását. ”
A nyilvántartások további előnye, hogy életet mentenek és felgyorsíthatják a szükséges orvosi ellátást katasztrófák során, akár természetes, akár emberi eredetű.
Bármi legyen is a PWD-k segítésének módja vagy végső útja, a regiszterek célja a segítés. Talán végre megtalálják a megérdemelt szerepet és támogatást itt, az Egyesült Államokban.
"A nyilvántartás olyan eszköz, amely lehetővé teszi a gyógyszerek és eszközök fejlesztését, a kötvények és a biztosítási fedezetet befolyásoló betekintés megszerzését" - mondja a T1D Exchange Rooke munkatársa. „Korábbi nyilvántartásunkkal már elértük ezeket az előnyöket. Most sokkal egyszerűbb, mivel mobil, felhasználóbarát, online és releváns. Ha éves felmérés útján osztja meg hangját és tapasztalatait, befolyásolhatja a változásokat. ”
