Annak ellenére, hogy a hipoglikémia jelentős közegészségügyi kihívás, és bár a cukorbetegek óriási időt töltenek azzal, hogy megpróbálják - és gyakran kudarcot vallanak - megakadályozni az alacsony vércukorszintet, meglepő és aggasztó, hogy a diabéteszes hipókról mennyire keveset lehet tudni.
Ez az egyik elveszítésem a Hypo-RESOLVE, egy ígéretes új, európai alapú kezdeményezés résztvevőivel készített interjúk közül, amelyek célja a cukorbetegek hipoglikémiájának rejtelmeinek feltárása és „enyhítése annak terhein és következményein”.
Május közepén először találkozik Koppenhágában, és a kezdeményezés munkacsoportja rengeteg szakértőt tömörít az egyetemek, a magánipar és - ami különösen izgalmas - a cukorbetegséggel foglalkozó betegek közösségéből.
100-150 klinikai vizsgálat adatait fogják elemezni, és kiterjesztett, kollektív ötletelést folytatnak, hogy új módszereket találjanak a hipoglikémia és annak csúnya unokatestvére, a hipoglikémia tudatlansága (képtelenség észlelni, amikor a vércukorszint süllyed) meghatározására, előrejelzésére, kezelésére és esetleg megelőzésére. veszélyesen alacsony).
A Hypo-RESOLVE projekt
A Hypo-RESOLVE-t az Innovatív Gyógyszer Kezdeményezés (IMI), az európai köz- és magánszféra közötti partnerség 32 millió dolláros támogatásával támogatják, amely felgyorsítja az ön által kitalált innovatív gyógyszerek - valamint a JDRF és a Leona M. és Harry B. Helmsley jótékonysági tröszt.
Kis mintavétel a megválaszolandó kérdésekről:
- Melyek az ismétlődő hipók és a hipo-tudatlanság mögöttes okai?
- Hogyan mérhető és ellenőrizhető a hipohízis a klinikai vizsgálatok során?
- Miért hajlamosabbak egyes cukorbetegek hajlamosabbak ezekre a problémákra, mint más PWD-k?
- Van-e mód a hipoglikémia megelőzésére?
Ez egy négyéves projekt, ezért túl korai megmondani, hogy ez mennyi konkrét hatással lesz létem sújtására, miután immár 55 éve T1D vagyok: hiposzok és a hipótól való félelem.
De ezen a ponton érdemes megvizsgálni azokat a nehéz kihívásokat, amelyekkel a Hypo-RESOLVE szembesülni fog, és azt, hogy a résztvevők hogyan remélik legyőzni őket.
A cukorbetegek mérnek
Az egyik legdicséretesebb dolog a Hypo-RESOLVE kapcsán, hogy a cukorbetegek szakértelmét kiaknázva biztosítja, hogy „a betegek meglátásait, véleményét és kívánságait figyelembe vegyék a projekt minden összetevőjében”. A szervezők figyelembe vették a D-szószólók és más krónikus betegségben szenvedők - „Semmi rólunk nélkülünk” - kiáltását, akik szorgalmazzák, hogy a betegek hangja jobban beilleszkedjen az orvosi kutatások tervezésébe és megvalósításába.
A Hypo-RESOLVE kulcsfontosságú eleme egy hét fős betegtanácsadó bizottság. Magában foglalja Renza Scibilia, Bastian Hauck, Mohamed Hamid és Merijn de Groot vezető D-szószólókat.
Egyéb hozzászólások mellett ezek a PWD-k elengedhetetlenül fontos szerepet fognak játszani abban, hogy segítsék a kutatókat "megérteni, milyen érzések vannak a hipoglikémiában, és nem csak a vércukorszámra támaszkodva diktálják az emberek érzéseinek értelmezését" - mondta Sanjoy Dutta, a kutatás alelnöke és munkatársa. Nemzetközi partnerségek a JDRF-nél.
Scibilia ezt a koppenhágai találkozó első napján tartott előadásában tette, amikor elmagyarázta az úgynevezett „súlyos” hipók (amikor a vércukorszint olyan alacsony, hogy a PWD-k más emberek segítségét igénylik) és az „enyhe” közötti különbséget.
"A kutatók csak a súlyos hipoglikémikára koncentrálnak" - mondta nekem. „Senki nem figyel azokra az enyheekre, amelyek még mindig hatással vannak az életünkre, azokra, amelyek tönkretehetik napjainkat. Ezt le kell vinnünk az asztalra.
Dutta azt remélte, hogy a PWD-k által megosztott megélt tapasztalatok segítenek a kutatóknak megoldani néhány fontos, zavaró problémát. Például a tudósoknak kifinomultabb módszerekre van szükségük a hipoglikémia monitorozásához és méréséhez a klinikai vizsgálatok során.
Jelenleg a hipohízist a legtöbb tanulmányban csak a vércukorszint alapján mérik, de Dutta reméli, hogy a PWD-k segítenek a tudósoknak kitalálni: „Mit kell még rögzíteni a klinikai vizsgálatok során? Termikus leolvasásokat kellene végeznünk? A pulzus mérése? Van összefüggés a páciens érzése és a CGM között? "
A hipók meghatározása
Egy másik kihívás az, hogy nehéz meghatározni a hipoglikémiát a kutatók által igényelt pontossággal. Ez azért van, mert a hipók annyira változékonyak: hajlamos vagyok gyengének és ingerlékenynek érezni magam a 75 mg / dl BG-érték mellett, míg más cukorbetegek jól érzik magukat. És a hipoglikémiás tünetek kialakulásának pontját jelző BG-szintek - úgynevezett „glükóz-küszöbök” - az egyes személyeken belül eltérőek lehetnek.
Kulcsfontosságú oka annak, hogy „miért nem léteznek jóváhagyott irányelvek vagy módszerek a hipoglikémia mérésére”, állítja az Európai Bizottság jelentése.
Ennek minden PWD-nek fontosnak kell lennie, mivel ez jelentős akadályt jelent a szabályozó szervek által jóváhagyott és a „fizetők” (magán- és közbiztosítók) által lefedett hipoaktivitások innovatív terápiájának megvalósításában.
Jelenleg az FDA és a külföldi szabályozók szinte teljes mértékben a PWD-k A1C-szintjére támaszkodnak a cukorbetegség kezelésének hatékonyságának felmérésében, beleértve a hipoglikémiát is célzó kezeléseket. Ennek semmi értelme, főleg azért, mert az A1C átlag, és csak középpontot jelenthet a legmagasabb és a legalacsonyabb között. Ezért a cukorbetegség közössége # BeyondA1C erőfeszítéseket vezetett és új paramétereket határozott meg a PWD-k egészségének és jólétének értékelésére.
2017-ben számos érdekképviseleti csoport, beleértve az ADA-t és a JDRF-et, megállapodott a hipoglikémia hasznos numerikus osztályozásában:
- Az 54 mg / dl alatti értéket „értelmes hipoglikémiának” tekintik, amely sürgősen kezelést igényel, és ha nem gyorsan kezelik, súlyos mellékhatásai vannak.
- 70 mg / dl alatt, de 54 mg / dl felett „hipoglikémia riasztási szintjének” tekinthető - ez indokolja a cselekvést és emlékeztet arra, hogy a glükózszint egy veszélyesebb zónához közeledik.
- A 70–180 mg / dl-t „tartományban” tartják, célként szolgálva, amely széles körben alkalmazható sok cukorbeteg emberre.
A 2018. júniusi kiadásában Cukorbetegség ellátása, ez a # BeyondA1C írócsoport néhány hipózt úgy írt le, hogy „esemény, amelyet megváltozott mentális / és / vagy fizikai állapot igényel, amely segítséget igényel”. Igen, ez minden bizonnyal azokra az időkre vonatkozik, amikor szláv hangú zabálást zabáltam egy New York-i vonaton, farkasként üvöltöttem a leendő feleségem előtt, és más kínos hipo-indukálta cselekedetek előtt.
Mindazonáltal, míg Dutta azt mondja, hogy "sokat fejlődtünk" a hipoglikémia meghatározásában, még mindig nincs általános érvényű hipóztípus-besorolás.
A Hypo-RESOLVE emberek abban reménykednek, hogy a klinikai vizsgálatokból és más forrásokból származó Big Data erejének felhasználásával képesek lesznek kidolgozni a Dutta által „harmonizált irányelveknek” nevezett dolgokat, és ami a legfontosabb, „bevonni a szabályozókat és a fizetőket” - ez konkrét célt a Beyond A1C írócsoport is felvázolta.
Reméljük, hogy ez hamarosan bekövetkezik.
A hipók megértése és megelőzése
Végül, de nem utolsósorban, a Hypo-RESOLVE megpróbálja orvosolni az ásító hiányosságokat a hipoglikémiás epizódok során a testtel kapcsolatosan. A kezdeti sajtóközlemény élesen fogalmaz: „a hipoglikémiáról sok minden ismeretlen marad”.
Például a normál hasnyálmirigyben az „alfa-sejtek” érzékelik, ha a vércukorszintje túl alacsony, majd feldarabolják a glükagont, ami arra kéri a testet, hogy saját glükózt állítson elő. Az alfa-sejtek nem működnek megfelelően a PWD-kben, különösen a T1D-kben. Pedig a tudósok egyszerűen nem tudnak sokat az alfa-sejtek diszfunkciójáról.
Mégis, ígéretes munka folyik odakint az alfa-sejtek működésének megértése érdekében. helyreállítsák képességüket a glükagon termelésére, és csökkentsék vagy akár megakadályozzák a hipoglikémiát. A Helmsley Charitable Trust finanszíroz egy tudományos munkacsoportot, hogy erre összpontosítson, és áprilisban a gyorsító-org új támogatást jelentett be a Zucara Therapeutics Inc. számára, amely napi tablettán dolgozik, amely visszafordíthatja a szervezet természetes képességét a glükagon előállítására.
Ez gamechanger lehet.
És ez az a fajta áttörés, amelyet a Hypo-RESOLVE segíthet ösztönözni, ha új irányokat rajzol fel a hipoglikémia és a hipoglikémia tudatlansága alapkutatásában. Ezt az erőfeszítést a PWD-knek üdvözölni és ösztönözni kell, különösen azért, mert a hipók megértésére és megelőzésére összpontosító kutatások általában alulfinanszírozottak és alulértékeltek.
Ami engem illet, azon kívül, hogy teljesen mentes a cukorbetegségtől és elkerülöm annak ijesztő szövődményeit, nehéz fontosabb célt kitűzni, mint a felszabadulást a hipoglikémia tartós fenyegetése alól. Remélem, hogy a Hypo-RESOLVE-val foglalkozó emberek közelebb tudnak vinni minket az álom valósággá alakításához.
.jpg)
.jpg)
