Az első gyors hatású inzulin, amely elnyerte az „ultra” címkét, már elérhető az Egyesült Államokban, és akik megpróbálták, azt mondják, hogy mindenképpen gyorsabbnak találják az étkezés fedezésére és a vércukorszint korrekciójára használt egyéb inzulinokhoz képest.
Mégis nyitott kérdésnek tűnik, hogy ez az új készítmény a kezdeti gyors megjelenés után is jól működik-e, fájdalmasabb-e az injekció beadása, és jól teljesít-e az inzulinpumpákban.
A Lyumjev (ejtsd: LOOM-JEV) néven, Eli Lilly-től, ez az új inzulin 2020 júniusában elcsúszta az FDA-kiürülést, éppen az Amerikai Diabétesz Szövetség éves tudományos ülések konferenciájának idején, és most kezd a betegek kezébe kerülni.
Íme, mit kell tudnia erről az új márkájú inzulinról.
Liumjev ultragyors inzulin
A Ljumjev már kapható az amerikai gyógyszertárakban, mind az 1., mind a 2. típusú cukorbetegségre javallva. De jelenleg csak felnőttek számára engedélyezett. Lillynek van egy III. Fázisú klinikai vizsgálata a Lyumjev gyermekek és tizenévesek használatára vonatkozóan, és várhatóan 2021 közepén zárul le.
Miért a név?
A Ljumjev név kiejtése természetesen nem intuitív. Hol találják ki az inzulingyártók ezeket a furcsa márkaneveket? Kiderült, hogy ez elég bonyolult folyamat. Megkérdeztük Lillyt az itteni konkrét eredetről, de ők nem voltak hajlandók részleteket megadni.
Tudományosan ezt az új inzulint lispro-aabc inzulinnak nevezik, amely lényegében a hagyományos lispro inzulin (azaz a Humalog) összekapcsolása két adalékkal a gyorsabb működés érdekében: a Treprostinil, amely segít megnyitni az ereket a gyorsabb felszívódás érdekében és a nátrium-citrát az inzulin működési idejének növelése érdekében.
Mennyire gyors hatású?
A szabályozóknak benyújtott klinikai vizsgálatok adatai szerint Lyumjev 13 percen belül elkezd dolgozni a szervezetben, összehasonlítva a Humalog és más étkezési inzulinokkal, amelyeknek akár 27 perc is eltarthat a glükózszint befolyásolása.
Lilly felhívja a figyelmet arra, hogy az étkezés kezdetén vagy 20 percen belül bevehető, miután enni vagy inni kezdett bármit, amihez bolus adag szükséges.
Ez a gyorsabb rugalmasság biztosítása kulcsfontosságú, tekintettel arra, hogy sok cukorbeteg (PWD) ember küzd azzal, hogy az étkezés után a glükózszintet a céltartományban tartja. Ez a gyorsabb hatású készítmény lehetővé teszi számukra, hogy jobban elkerüljék az étkezés után gyakran előforduló glükóz-tüskéket.
A Ljumjevet használók beszámolója szerint úgy tűnik, hogy 5–10 perccel gyorsabban csökkenti a glükózszintjüket, mint amit általában más injekciós inzulinokkal látnak, beleértve a Novo Nordisk legújabb, gyorsan ható Fiasp inzulint is.
De sokan beszámoltak arról is, hogy Ljumjev gyors cselekvése rövid ideig tarthat, mivel a kezdeti használat után elhalványul. Továbbá, bár a Lyumjev még nem az FDA által jóváhagyott inzulinpumpa használatra, azok, akik kipróbálták, azt mondják, hogy ez nem olyan gyors hatású, ha ezeket az eszközöket használják. (Lásd az alábbi felhasználói ajánlásokat.)
Tollak és injekciós üvegek, de nem szivattyúk
Lilly ezt az új inzulint 10 ml-es injekciós üvegekben és előretöltött Kwik tollakban értékesíti, amelyek összesen 300 egységet tartalmaznak, mind 100 egység / ml, mind 200 egység / ml koncentrációban.
Új tanulmányt terveznek bemutatni a Ljumjev inzulintollakban való felhasználásáról az EASD (European Association for the Study of Diabetes) szeptember végén tartott konferencia során, amely az első teljesen virtuális esemény, amelyet a szervezet a folyamatos COVID-19 járvány miatt tartott.
Lilly szerint célja, hogy Lyumjevet 2020. év végéig benyújtja az FDA-hoz inzulinpumpa használatra.
Mennyibe kerül Lyumjev?
Sajnos elmondtuk, hogy a Lilly azt tervezi, hogy Lyumjevet ugyanolyan 287 dolláros listaáron értékesíti, mint a Humalog - vagyis minden tisztességes biztosítási fedezet vagy támogatható pénzügyi támogatás nélkül ez az új, gyorsabb inzulin ugyanolyan megfizethetetlen lesz, mint a legtöbb egyéb inzulin a piacon.
A Lilly pénzügyi segítséget nyújt a Lilly inzulinérték-programján keresztül, és ez az új Ljumjev is benne van, így egyes jogosult betegek receptenként 35 dollárért kaphatják meg. Azt mondják, hogy a gyógyszer óriás legalább 2020-ig folytatja ezt a programot, de mint mindig, az alkalmassági követelmények változnak, és a jelentkezéshez sok bürokrácia szükséges.
Amit a Ljumjev használó emberek mondanak ...
Ha bármilyen új gyógyszerről van szó, mindig érdekes látni, hogy a marketing anyagokban szereplő információk és a klinikai adatok valójában hogyan valósulnak meg valós élményekként. Ezért megkérdeztük a Ljumjev néhány korai felhasználóját.
Gary Scheiner, a diabétesz gondozásának és oktatásának egyik elismert szakembere (DCES), aki maga is a T1D-vel él, Lyumjevet másokkal együtt használta, akikkel együtt dolgozott az integrált cukorbeteg-ellátás területén, a nagyobb Philadelphia régióban.
Öt csapattagja közül hárman, akik használták, gyors cselekvésről számolnak be, de a helyszínen akut irritációt tapasztaltak, a "kisebb bizsergéstől" a teljes égő érzésig.
Annak ellenére, hogy az FDA-nál nincs engedélyezve a szivattyúk, Scheiner azt mondja, hogy ő személy szerint próbálja ki ezt a szállítási módot.
"Bármikor használtam a hasamat, a hely viszketni kezd, és a második napra gyulladt" - mondta a DiabetesMine-nek, hozzátéve, hogy a hozzáadott szúró érzések arra kényszerítették, hogy menjen vissza a Novolog / Humalog-hoz.
„A Ljumjev valóban gyorsabban működik, mint a hagyományos, gyors hatású inzulin, ezért azok számára, akik tolerálják a lehetséges bőrproblémákat, az étkezés utáni glükózmintákat simábbnak kell lenniük. De azok számára, akik kényelmesen alkalmazzák az előkezelést, ez valóban nem jelent jelentős előnyöket. "
Kelly Schmidt, regisztrált dietetikus és régóta Ohióban élő 1-es típusú, sok mindent visszhangoz abból, amit Scheiner és csapata mond Lyumjevről. Az elmúlt években naponta két felvételt készített a Fiasp-ról a szivattyú helyének abszorpciós problémái miatt, de úgy döntött, hogy kipróbálja az új Ljumjevet a még gyorsabb fellépés érdekében.
Míg Ljumjev eleinte teljesítette ezt a célt, végül elkeskenyedett. A Ljumjev első 3 napján azt mondja, hogy "vad alacsony vércukorszintet" tapasztalt, de egy hét múlva úgy érezte, hogy az új inzulin nem olyan hatékony, mint eredetileg.
Dexcom CGM-jével Schmidt úgy látta, hogy a vércukorszintje további 4 százalékkal meghaladja a tartományt, mint korábban, ami üzletkötő volt, tekintettel az elmúlt évtized szűk glükóz-tartományára.
"Azt is mondanám, hogy a kezdet ugyanaz volt, mint a Fiasp, mint az időzítésben, de először inkább tehervonatként működött" - magyarázta. „Ha egy étkezés közbeni olvasás 130 mg / dl fölé emelkedne, akkor kísértésbe esnék a helyesbítéssel. De Ljumjevvel ez agresszívebben fogja le az emelkedő vércukorszintet. Nehezen tudtam ritmust elérni vele 3 hét után, és csak visszatértem a Fiasp-ra.
Ami az égést illeti, Schmidt szerint a Lyumjev beadása fájdalmasabb volt, de nem egészen teljes égő érzés az általa alkalmazott egyéb gyógyszerekhez képest.
Justin Lewis, az 1. típusú PWD, a floridai Tampában, augusztus végén osztotta meg ezt online, miután elkezdte használni Lyumjevet a Tandem t: slim X2 inzulinpumpájában: „Már látok különbséget abban, hogy mennyivel gyorsabban működik, szemben a csak szokásos Humalog-szal. . Eddig egyetlen kérdésem az, hogy fájdalmas a bolusolás során. Nem érzem sokat csak a szokásos bazálissal, de fiú érzem-e, amikor bolusoznom kell. Tudom, hogy láttam már másokkal, akik erről posztoltak ... Észreveszi valaki, hogy ez egy idő után elmúlik, vagy csak valamihez kellene szoknom? "
Az Egyesült Királyság tengerentúli oldalán az első típusú blogger, Tim Street kísérletet végzett Ljumjevvel mindkét injekcióval, valamint hibrid zárt hurkú eszközében. A tapasztalatairól DiabetTech blogján írt, és a DiabetesMine-nél összefoglalta számunkra a megállapításait.
30 percen belül látta, hogy CGM-je a glükózértékek drámai csökkenését tükrözi, összehasonlítva azzal, hogy meddig tartott más inzulinmárkákkal.
„Injekciókor szupergyorsnak találtam. De amikor szivattyúval alkalmaztuk, azt tapasztaltam, hogy a bolusok a normál Humalog-sebesség mellett működtek, és ennek hatása korokig tartott. Nekem is több inzulinra volt szükségem - osztotta meg. „Miután a Fiasp-ot használtam, és felidéztem az azonnali, nyilvánvaló hatást, amelyet láttam vele, nem úgy érzem, hogy ugyanezt kapnám a Ljumjevvel is. Nem érzi, hogy különösebben korai lenne. Valójában valóban olyan érzés, mintha egy kicsit elkésett volna. ”
A mások által jelentett égő érzésről a Street szerint nem találta úgy, hogy Ljumjev fájt, miközben a szivattyúján keresztül adagolta az injekciót, de az infúziós helyei olyan módon ingerültek, amelyet általában nem tapasztalt.
"Maga a helyszín meglehetősen gyengéd lett, és úgy érezte, mintha egy nagy zúzódás lett volna" - mondta. „Ez elég fájdalmasá és érzékennyé tette az érintést. Ezt rávilágítottam, amikor ágyban voltam, és be gurultam a helyszínre, és a fájdalom felébresztett. ”
Természetesen azok, akik a Ljumjevet használják az inzulinpumpákban, ezt jelenleg nem gyártják. Ennek ellenére az új gyógyszereket használó PWD-k valós tanúsága felbecsülhetetlen - még a hivatalos forgalomba hozatal utáni tanulmányok véglegesítése és közzététele előtt.
Örömmel látjuk, hogy új típusú inzulint keresnek és bocsátanak rendelkezésre, bár az árak mindig gátak maradnak, és ebben az esetben úgy tűnik, hogy a hatékonyság változhat.
