Valljuk be, az emberek szeretik a rövidítéseket. És valószínű, hogy ha még távolról is kapcsolódik a cukorbetegség közösségéhez, akkor a „CGM” olyan kifejezés, amelyet gyakran hallani és látni dobálnak.
Azok számára, akik nem tudják, a CGM a folyamatos glükózmonitor rövidítése. De még azok számára is, akik ismerik ezt a kifejezést, nehéz lehet kitalálni, hogy a CGM mit csinál pontosan, hogyan kell kiválasztani a megfelelőt, hogyan lehet meghatározni a költségeket és a biztosítási fedezetet, és hol lehet ilyet megvásárolni.
Adja meg ezt a DiabetesMine primert a folyamatos glükózmonitorozás során. Kezdjük az alapokkal, és igyekszünk megválaszolni az összes lehetséges kérdést.
Legyen szó újonnan diagnosztizált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegségről, 1-es típusú gyermek szülője vagy gondviselője, vagy cukorbetegség gondozója, reméljük, hogy ez az áttekintés meg fogja adni a választ.
Mi a folyamatos glükózmonitorozás (CGM)?
A folyamatos glükózmegfigyelő rendszer, röviden CGM, egy kompakt orvosi rendszer, amely többé-kevésbé valós időben folyamatosan figyelemmel kíséri a vércukorszintet (a leolvasások között általában öt perces időköz van).
A CGM használatához helyezzen egy kis érzékelőt a hasára, amely tartalmaz egy apró kanült, amely behatol a bőrbe. Ragasztó tapasz tartja az érzékelőt a helyén, lehetővé téve az interstitialis folyadékban (a test sejtjeit körülvevő folyadékban) történő glükózértékek megállapítását egész nap és éjszaka. Az érzékelőket általában 10-14 naponta kell cserélni.
Az érzékelőhöz csatlakoztatott, kisméretű, újrafelhasználható adó lehetővé teszi a rendszer számára, hogy valós idejű leolvasásokat vezeték nélkül küldjön egy olyan monitor eszközre, amely megjeleníti a vércukorszint adatait. Egyes rendszerek külön monitorral vannak ellátva, és egyesek mostantól okostelefonos alkalmazáson keresztül jelenítik meg az információkat, így nem is kell további eszközt cipelni magával.
Az állandó adatfolyamtól eltekintve a legtöbb CGM figyelmeztetést küldhet, amikor a vércukorszint túl magasra emelkedik vagy túl alacsonyra esik. Beállíthatja a riasztási paramétereket és testre szabhatja az értesítés módját is.
Nem lebecsülendő azt állítani, hogy a CGM forradalmasította a cukorbetegség ellátását. A hagyományos ujjbeggyel ellátott vércukor-mérővel (BGM) ellentétben, amely csak egyetlen glükóz-leolvasást biztosít, a CGM-rendszerek öt percenként folyamatos, dinamikus glükózinformációt nyújtanak. Ez nagyjából egy nap 288 leolvasásának felel meg.
Hogyan változtatják meg a CGM-ek az életet a cukorbetegséggel
Az ötlet itt a felhatalmazás, mivel ezek az eszközök komoly orvosi és életmódbeli előnyöket nyújtanak.
Először is, szó szerint valós időben láthatja az ételek és a testmozgás hatásait a vércukorszintjére, és elkaphatja a hiperglikémia (túl magas vércukorszint) és a hipoglikémia (túl alacsony vércukorszint) eseteket, elkerülve a potenciálisan veszélyes következményeket. Ez óriási előny a történelmi „statikus” vércukorszint-monitorozással szemben, amely egyszerre csak egyetlen glükózértéket adott.
Van még a kényelmi tényező is. A CGM-ek lényegében kiküszöbölhetik a rendszeres ujjbegy-tesztek szükségességét, ami a vércukorszint ellenőrzésének hosszú ideje fennálló módja. Bár a CGM-rendszerek kalibrálásához időnként ujjlenyomatokra van szükség, és ezek továbbra is egészségügyi biztonsági adatforrásokként szolgálhatnak, ezek már nem állandó, nyaggató, kellemetlen feladatok.
Továbbá tanulmányok (például itt és itt) kimutatták, hogy a CGM-ek a legjobb ambuláns vércukor-kezelési lehetőségek közé tartoznak az A1C csökkentése érdekében - ez a vércukor-kezelés „arany standard” tesztje.
Más vizsgálatok (itt és itt) azt mutatják, hogy a CGM-ek csökkenthetik a páciens hipoglikémiában eltöltött idejét, és hozzájárulhatnak az egészséges BG-tartományban töltött idejük növeléséhez.
Az aktív felügyelet és riasztási beállítások révén az eszközök különösen előnyösek lehetnek az éjszakai ingadozásokkal foglalkozó gyermekek (és valóban felnőttek) számára, biztonságosabb ellátást és nagyobb nyugalmat hozva a szülőknek és gondozóknak.
Ez egy nagyon hasznos eszköz azoknak a betegeknek is, akiknek nincs tudatuk a hipoglikémiában, figyelmeztetve őket a közelgő alacsony vércukorszintre.
CGM rendszerek jelenleg rendelkezésre állnak
Jelenleg négy FDA által jóváhagyott CGM rendszer van a piacon. Kettőnél egyáltalán nincs szükség ujjbetűkre a kalibráláshoz, míg a másik kettő napi nyolcra csökkenti az ujjbetűk szükségességét (kalibrációs célokra). Az ár és az értékesítés helye változó.
A San Diegóban székhellyel rendelkező Dexcom volt a CGM úttörője és továbbra is vezeti a piacot. Legfrissebb rendszerük, a Dexcom G6 CGM nulla-fingerstick technológiát kínál, mivel „gyárilag kalibrálva” van, így nincs szükség arra, hogy a felhasználók ujjbegy teszt segítségével állítsák be az alapszinteket. Az FDA által jóváhagyott, hogy biztonságosan alkalmazható két évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A rendszer testreszabható riasztásokat kínál, kompatibilitást kínál a Dexcom Clarity szoftverével és okostelefonos alkalmazásával az adatok áttekintésére, valamint arra, hogy könnyen megossza az eszközadatokat akár 10 követővel (amelyek magukban foglalhatják orvosát, cukorbetegséggel foglalkozó oktatóját, gondozóját vagy családtagjait). A legújabb funkció a hangintegráció az Apple Siri technológiáján keresztül.
-and-how-do-i-choose-one.jpg)
A Medtronic, az inzulinpumpa-technológia vezetője szintén gyárt egy Guardian nevű CGM-készüléket, amelyet eredetileg csak kombinált rendszerben árusítottak inzulinpumpáival. De 2018 márciusában az FDA jóváhagyta a Medtronic legújabb modelljét, a Guardian Connect-et, a vállalat első önálló CGM-jét.
A rendszer tartalmaz egy kis érzékelőt, amely a felső karon vagy a hason viselhető, és akár hét napig is viselhető, valamint egy Bluetooth-adó, amely öt percenként küldi a glükózértékeket egy mobiltelefonos alkalmazásnak.
A Guardian Connect nagy eladási pontja (nem meglepő, ha figyelembe vesszük a termék nevét) a védelem. A vállalat termékét az egyetlen „CGM-rendszerként számlázza, amely segíti a napi többszöri injekcióval járó betegeket a legmagasabb és alacsonyabb szinteken.
Ennek oka, hogy a Guardian intelligens technológiája nemcsak megjósolja, hogy merre halad a glükózszint, hanem 10–60 perccel is figyelmezteti a felhasználókat a „glükóz-kirándulás” előtt, lehetővé téve számukra, hogy előzetesen megfelelő intézkedéseket tegyenek a magas és alacsony epizódok elkerülése érdekében.
A Guardian Connect az FDA által jóváhagyott 17 és 75 év közötti felhasználók számára.
-and-how-do-i-choose-one_2.jpg)
Az Abbott Diabetes Care 2017-ben bekerült a CGM játékba, az FDA jóváhagyásával az egyedülálló FreeStyle Libre Flash Glucose Monitorról.
A „vaku” rendszerben az különbözik, hogy a felhasználók egy kis kerek érzékelőt viselnek a felkarra helyezve, de az nem küldi automatikusan az olvasmányokat. Ehelyett a felhasználóknak manuálisan kell végighúzniuk a kézi vevőt (vagy most már egy okostelefont is) az érzékelő fölött a glükózértékek megszerzéséhez.
Az érzékelő meglehetősen kicsi - a vállalat szerint körülbelül két egymásra rakott negyed nagysága -, ruhán keresztül beolvasható és vízálló, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy úszás vagy fürdés közben viseljék. Az érzékelő gyárilag kalibrált, így nincs szüksége kalibrálásra, és 14 napos viselésre engedélyezett.
Az adatok olvashatók és elemezhetők a vevőn vagy egy okostelefonon az Abbott LibreLink alkalmazásával, amely akár 20 emberrel is lehetővé teszi az adatok távoli megosztását. Az Abbott FreeStyle Libre az FDA által jóváhagyott 18 éves és idősebb felhasználók számára.
-and-how-do-i-choose-one_3.jpg)
A Senseonics az Eversense rendszerével, a világ első hosszú távú beültethető CGM-jével kerekíti a négy nagyot. Ez egy apró érzékelőből áll, akkora, mint egy kis gally, amelyet a felkar bőrébe ültetnek. Az USA-ban 90 napos, Európában pedig 180 napos kopásra engedélyezték, ez messze a leghosszabb ideig tartó érzékelő.
A lapos, ovális fekete jeladót a behelyezési hely felett viselik, és ragasztóval tartják a helyükön. Az adót naponta le kell venni és fel kell tölteni. A rendszert egy okostelefonos alkalmazás nézi és vezérli, amely számos adatjelentést kínál, amelyeket egy gombnyomással könnyen el lehet küldeni orvosnak (vagy bárkinek). További specifikációk itt érhetők el. A társaság a pandémia nyomán „hipernációs módba” kényszerült, de 2020 szeptemberében folytatta működését, miután készpénz infúziót kapott az Ascensia Diabetes Care-től.
-and-how-do-i-choose-one_4.jpg)
Hogyan szerezhetek CGM-et?
Mint a legtöbb orvosi technológiához, a CGM megszerzéséhez receptre is szükség van. Orvosa felírhat receptet a főbb CGM-eszközök bármelyikére. A legtöbb ilyenkor a hagyományos gyógyszertárakban érhető el, bár az online megrendelés közvetlenül a gyártón keresztül vagy számos harmadik féltől is lehetséges.
De a CGM receptjének megszerzése gyakran nem olyan egyszerű, mint csak besétálni az orvos irodájába és kérni. Ehelyett valószínűleg előzetes engedélyre (PA) lesz szüksége, hogy egészségbiztosításán keresztül CGM-et szerezzen. A PA egy olyan forma / folyamat, amelyet orvosának át kell tennie az „orvosi szükségesség” bizonyítása érdekében, hogy jóváhagyást szerezzen a biztosítási tervéből az előírt kezeléssel járó költségek fedezésére (esetünkben itt CGM).
Ezen a ponton a legtöbb nagy biztosító (és a Medicare) előzetes engedélyt igényel, mielőtt kiterjesztené a CGM lefedettségét. A JDRF, a T1D vezető kutató és támogató szervezet szerint a következőképpen járhat el a PA biztosításában:
- Ellenőrizze a biztosítási terv kötvénydokumentumait és űrlapjait, hogy megnézze, vajon valamelyik kezeléséhez szükséges-e PA. Ezeket megtalálhatja a terv weboldalán. Ha rendelkezik Medicare-lefedettséggel, ellenőrizze a Medicare & You-t
kézikönyv további információkért. - Ha PA-ra van szükség, keresse meg a benyújtás és a beszerzés folyamatát
minden szükséges előzetes engedélyezési űrlap. Ezek az információk általában a terv weboldalán találhatók, vagy felhívhatja a biztosítási kártya hátoldalán található tagszolgálati számot. - Mivel az orvos rendelője felelős a PA benyújtásáért, ezért
fontos lesz együttműködni orvosával, vagy az orvosi rendelő személyzetével, aki a PA kezelésére van kijelölve, annak biztosítása érdekében, hogy rendelkezzenek minden szükséges információval. - Győződjön meg arról, hogy a kifizetési kérelmet a tervnek megfelelően nyújtják be
irányelveket, és a benyújtásuk előtt ellenőrizze még egyszer, hogy megfelel-e minden követelménynek. - A kérelem benyújtását követően a biztosító társaság jóváhagyhatja
vagy tagadja. Ha jóváhagyják, akkor megkapja a kért
kezelés. Ne feledje, hogy a jóváhagyó levél szabályokat tartalmazhat az ellátás megszerzésének módjáról. Ha igen, akkor be kell tartania azokat a feltételeket, amelyekre kiterjed. - Ha a kérelmet elutasítják, akkor fellebbezést kell terveznie.
Kíváncsi lehet, mi minősül „orvosi szükségszerűségnek”? Íme néhány általános PA kritérium, amelyet annak ellenőrzésére használnak, hogy a beteg megfelel-e a CGM megszerzésének követelményeinek:
- 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa
- Átfogó diabétesz oktatási program befejezése
- Többszörös, napi inzulininjekciót vagy inzulinpumpa szükséges
terápia gyakori dózismódosítással - A glükóz önvizsgálatának dokumentált átlagos gyakorisága nagyobb, mint
az előző két hónapban naponta négyszer - A megfigyelő eszköz használata a szokásos gondozás kiegészítéseként
- Gyakori megmagyarázhatatlan, hipoglikémiás epizódok vagy gyakori éjszakai
hipoglikémia
Mennyibe kerül egy CGM?
A CGM rendszerek nem olcsóak, főleg, ha zsebből fizetnek. Egy pillanat múlva beszélünk a biztosítási fedezetről. Először, itt van a legfontosabb CGM rendszerek hozzávetőleges költségeinek áttekintése:
- Dexcom G5 / G6: 300 USD az adóért, 600 USD a vevőért és 80 USD érzékelőnként (G5 érzékelő élettartama: 7–14 nap; G6 érzékelő élettartama: 10 nap).
- Abbott FreeStyle Libre: 60 dollár az érzékelő szkennerért, 40 dollár érzékelőnként (10 napos élettartam).
- Medtronic Guardian Connect: 1000 USD az adóért, 80 USD érzékelőnként (7 napos élettartam).
- Senseonics Eversense (bár még elérhető): 1400 dollár a kezdőért
csomag (érzékelő, adó, ragasztók, kezdési útmutató), 200-300 dollár
behelyezés (90 napos élettartam), valamint 300–400 dollár az eltávolítás és visszahelyezés érdekében.
Míg a CGM-ek alapadatai (adók és vevők) általában meglehetősen tartósak, az eldobható érzékelők és az implantációs eljárások költségei gyorsan megnőhetnek.
Ha vannak olyan költségek, amelyeket nem engedhet meg magának, vagy nem fedezi a biztosítása, a CGM-társaságok általában a betegekkel működnek együtt valamilyen fizetési terv elkészítésében. Az Eversense például az Eversense Bridge nevű betegelérési programot kínálja azoknak a betegeknek a megsegítésére, akiknek nehéz kihívásokkal kell szembenézniük.
Noha továbbra is fizetnie kell az érzékelők beültetéséért, a hídprogram a képzett betegek számára átalánydíjat kínál 99 dollárért az összes előlapi ellátásért (érzékelő, adó, ragasztók, kezdési útmutató), a durván 1400 dolláros szokásos költség helyett.
Ne féljen megszólalni, vagy ajánlatokat, kedvezményeket és segítséget kérni. Végül is ezek a medtech vállalatok vállalkozások: azt akarják, hogy az emberek használják a termékeiket.
Az egészségbiztosítás fedezi a CGM-eket?
A fenti költségek összeadódnak. Hasznos tudni, hogy a Dexcom G5 és az Abbott FreeStyle Libre a legtöbb magán- és állami egészségbiztosítási terv hatálya alá tartozik, beleértve a Medicare-t is (erről bővebben alább). A Medtronic Guardian Connect-nek, a Dexcom G6-nak és a Senseonics Eversense-jének a legtöbb magántervnek ki kellene terjednie, de a Medicare-nak még nem.
Történelmileg az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek sokkal könnyebb volt a CGM-re való jogosultság biztosítás útján, mint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknek - mert könnyebb megállapítani az orvosi szükségletet.
Mégis, ha Önnek 2-es típusa van, és orvosa orvosi szükség esetén ügyet indíthat, akkor jogosult lehet arra. De biztosítótársasága még mindig meg akarja erősíteni, hogy valóban szüksége van-e CGM-re.
Ha be tudja bizonyítani, hogy mind a magas, mind az alacsony vércukorszintet tapasztalja, akkor valószínűleg jogosult lesz rá. Ez bizonyítható az ujjlenyomat-mérőből feltöltött vércukorszint-naplók megadásával. Általában a hiperglikémiát 250 mg / dl vagy annál magasabb vércukorszintként definiálják, míg a hipoglikémia 70 mg / dl vagy annál alacsonyabb vércukorszintet jelent.
Ha biztosítótársasága tagadja a CGM lefedettségét, beszéljen orvosának irodájával a szakértői véleményekről és a fellebbezésekről. Az a kérdés, hogy az orvosa küzdjön érted. A gyártóknak itt is lehet a hátad. Például a Dexcom rendelkezik egy könnyen kitölthető beteginformációs űrlappal, amelyet beküldhet a biztosítási információival együtt. A vállalat ezután felveszi a kapcsolatot a biztosítóval, hogy az eszköz engedélyezésével és fedezésével foglalkozzon. A Medtronic itt is hasonló szolgáltatást kínál.
A CGM-ek Medicare lefedettsége viszonylag új fejlemény, és sajnos még mindig korlátozott. 2017 januárjában a CMS „terápiás” eszközként jelentkezett be a Dexcom G5-re, mert az FDA engedélyezte, hogy elég pontos legyen az inzulinadagoláshoz és a kezeléshez szükséges döntések meghozatalához - és ez azt jelentette, hogy jogosult volt a Medicare lefedettségre.
Nemrégiben Abbott Libre-nek sikerült biztosítani a lefedettséget a Medicare D része alatt is, és reményeink szerint ez előkészíti az utat a bővített lefedettség felé.
A megfelelő CGM kiválasztása az Ön számára
A CGM-rendszerek legfőbb előnyei közé tartozik az ujjlenyomat-tesztek kiküszöbölésére való képesség, az állandó adatáramlás és az a tény, hogy a felhasználók folyamatosan arról számolnak be, hogy CGM-eik segítenek többet megtudni cukorbetegségükről és annak testéhez való viszonyáról.
Ha ezek a kritériumok Önt vonzzák, akkor a négy nagy CGM közül bármelyik megfelelő lehet az Ön számára.
Ha nagyon aggódsz a valós idejű biztonsági riasztások miatt, érdemes kihagyni az Abbott Libre rendszert, legalábbis addig, amíg megjelenik egy új, riasztásokat tartalmazó modell.
Ami a hátrányokat illeti, a CGM viselhető technika. Mindig veled van, és bár a vezetékek most eltűntek, akkor is meg kell küzdenie azzal, hogy egy eszközt rögzítsen a testén. Ez az állandó adatfolyam hátrányt jelenthet, elárasztva információkat és potenciálisan megszállott hurkot hozhat létre, ahol állandó nyomásnak érzi magát, hogy reagáljon a képernyőn látható BG számra. Végül a költségek sok ember számára komoly gondot okoznak.
Mindezek mellett a CGM-ek a legfejlettebb eszközök a cukorbetegség kezelésében, és potenciálisan az egyetlen jövőbeli út az inzulinfüggő cukorbetegség kezelésében.
Íme néhány részlet arról, hogy mely CGM mely felhasználók számára lehet a legmegfelelőbb:
Ha hosszú ideje jó hírnévre és piaci részesedés tekintélyére törekszik, a Dexcom megfelel ennek a számlának. A CGM játék leghosszabb játékosa, a Dexcom CGM-je általában a legpontosabb leolvasással büszkélkedhet, a laboratóriumi mérések alapján a BG leolvasásának 9% -án belül.
G6-os modelljével a San Diego-i székhelyű vállalat mostantól ujjbetét nélküli kalibrálást és kissé hosszabb élettartamot (10 nap) is kínál. A Dexcom magas és alacsony riasztásokat, testreszabható riasztásokat, adatmegosztást és vízálló eszközt kínál. Pedig nem olcsó.
A Medtronic Guardian Connect a legjobban hasonlít a Dexcom vonalához, és a költségek par. A Guardian Connect állítólag közel áll a pontosságához (a laboratóriumi értékek 10% -án belül), bár sok beteg azt állítja, hogy a Dexcom a valós körülmények között pontosabbnak tűnik.
A Guardian Connect fokozott kapcsolatot kínál, az adatokat automatikusan feltölti a vállalat Carelink alkalmazásába. Ez azt jelenti, hogy az orvosok anélkül kaphatják meg a számokat, hogy önnek kellene tennie valamit. A prediktív figyelmeztetések szintén érdekes funkciók.
Ha olyan CGM-t keres, amely megpróbálja megjósolni teste jövőjét, és minimálisra csökkenti az adatok lekérése során elvégzendő munka mennyiségét, akkor a Guardian Connect az Ön számára szolgálhat. Ismételten ez sem olcsó, és az érzékelők (80 dollárért, emlékszem) csak hét napig bírják.
Az Abbott FreeStyle Libre a költséghatékonyságot és a letisztult dizájnt helyezi előtérbe.Olcsó (kb. 60 dollár a vevő / szkennerért és 40 dollár érzékelőnként) és pontos (10% -os eltérés a laboratóriumi értékek és az érzékelőértékek között).
Hiányzik azonban a hagyományos CGM-ek néhány jellemzője, elsősorban a folyamatos figyelés és a programozható magas-alacsony riasztások. A Libre megkívánja, hogy a szkennerrel egy szkennert vigyen az érzékelő fölé, hogy megkapja a szintjét. Bár ez megakadályozhatja az adatok túlterhelését, ismeretlen magas- és mélypontoknak is kiteszheti alvás, vezetés vagy testmozgás közben (bármikor előfordulhat, hogy nem szkennel).
Az Eversense néhány élvonalbeli funkciót kínál, de van néhány hátránya.
Ami a fejét illeti, a rendszer nagyon pontos, a leghosszabb az érzékelő élettartama, és testreszabható riasztásokat kínál.
De bár beültethető, akkor is mindig viselnie kell egy kis fekete egységet, amely a felkarhoz van erősítve, hogy leolvasást kapjon. És be kell navigálnia a behelyezés folyamatát, ami jelenleg azt jelenti, hogy háromhavonta meglátogatja orvosának rendelőjét az érzékelő eltávolítása és egy új érzékelő behelyezése érdekében.
Még mindig éhes több információ, amely segít a CGM rendszer kiválasztásában? Tekintse meg ezeket a részletes értékeléseket:
- DiabetesMine: Első tapasztalat az új Eversense beültethető CGM-mel kapcsolatban
- DiabetesMine: A cukorbetegek felhasználói megosztják az Abbott FreeStyle Libre tippjeit
- DiabetesMine: Termék áttekintés - Dexcom G6 folyamatos glükózmonitor
- Diatribe’s Dexcom G6 Review
- Az Integrated Diabetes Service CGM kerekítése
Greg Brown szabadúszó író, Maine nyugati részén él. Írt a Consumer Reports Magazine, a Consumer Reports Online, a The New York Times és a Chicago Tribune között, többek között. Online címen található www.yellowbarncreative.com.
Ezt a cikket orvosilag felülvizsgálta Maria S. Prelipcean, MD.
