Az egyik nagy történet, amely körbejár és érzelmeket kelt a Diabetes Közösségben, Eli Lilly bejelentése, miszerint a Humalog inzulin új, úgynevezett „engedélyezett generikus” változatát dobja piacra, amely 50% -kal engedi a nagyon magas hogy életfenntartó gyógyszer.
A gyógyszergyártó óriás március 4-én jelentette be az új, alacsonyabb árú Lispro inzulint, sok kérdést felvetve és felpörgette a találgatásokat, hogy ez miért nem történt meg évekkel korábban - mivel az inzulin ára az egekbe szöktek, és az emberek a normálás és a hozzáférés hiánya miatt haldokoltak .
Hosszan foglalkoztunk az inzulinár-válsággal, így nem kell újrázni, mekkora szisztematikus kérdésről van szó, vagy mindarról, ami ezen a fronton történt (vagy még nem történt meg). Telefonáltunk egy Lilly sajtótájékoztatóra, és ez és további beszámolóink alapján ma válaszokat adunk Lilly új lépésével kapcsolatos releváns kérdésekre:
Mi az „engedélyezett generikus” inzulin? Ez egy meghatározott FDA által szabályozott kategória. Ha az inzulin típusokról van szó, sok a zavaros nyelvezet - „analógok”, „állati inzulin”, „biosimilárok”, „követő biológiai szerek”, „generikus” és „Wal-Mart inzulin”. Felejtsd el mindezt, és gondolj csak bele így: a Humalog volt az első laboratóriumi termesztésű (analóg inzulin), amelyet 1996-ban adtak ki, és bár van egy másik Admelog néven ismert változat, amelyet a Sanofi tavaly dobott piacra, az új Lispro termék az első “ engedélyezett generikus gyógyszer a Humalog számára - vagyis azonos az eredeti Humaloggal, és nem igényelt további FDA jóváhagyást; Lilly szerint „csak egy új címkére csaphat”, és tudatja a szövetségi ügynökséggel, hogy megtette. Ennek szabályozási oldalán található részletekért lásd az FDA hivatalos oldalát az „engedélyezett generikus” gyógyszerekkel kapcsolatban.
Ez igazán ugyanaz az inzulin? Igen, ez az. Ez része az „engedélyezett generikus” fent említett meghatározásának. Gondolj arra, mintha ugyanabból a csapból jönne ki a víz, de két különböző címkés palackba kerülne. Ahelyett, hogy Humalognak hívnák, egyszerűen Insulin Lispro címkével látják el.Lilly szerint maga a gyógyszerről minden más megegyezik, az adagolástól a minőségi szempontokig. Kivéve egy verzió 50% -kal alacsonyabb jegyzési árat fog felmutatni, mint a Humalog, amely 2017 májusa óta egy injekciós üveg 274 dollárnál mozog.
Miért nem csak az alacsonyabb listaárak a Humalog számára? Hibálja az árengedmény-rendszert, mondja Lilly. Vagyis Lilly (és más inzulingyártók) idézi azokat a szisztematikus kérdéseket, amelyek arról szólnak, hogy a biztosítók és a PBM-ek (gyógyszertári ellátások menedzserei) hogyan igényelnek jelenleg engedményeket, cserébe egy adott terméket a biztosítási űrlapon feltüntetnek a hozzáférés érdekében; állításuk szerint ez az oka a felfújt listaáraknak (megjegyzés: nem mindenki ért egyet). Alapvetően azt mondják, hogy a PBM-ek kényszerítik a kezüket, és ennek eredményeként Lilly szerint a Humalog jelenlegi listaárának meghamisítása hatalmas számú ember számára akadályozná a hozzáférést, akik jelenleg a biztosításon vagy a Medicare-n keresztül kapják meg megfizethető áron, és nem ki vannak téve a listaáraknak. Ennek az új, olcsó Lispro-verziónak a bevezetése „kevésbé zavaró megközelítés a listaárak csökkentésére, és továbbra is választ ad a segítségre szoruló emberek számára” - mondja Lilly. Érdemes még megjegyezni: A Pharma által bevezetett hagyományos kedvezményes programok vagy megtakarítási kártyák itt nem játszhatók, mivel ezek nem vonatkoznak a Medicare-re, és ez az új Insulin Lispro termék egy speciális módszer, amely lehetővé teszi a Medicare D Part népének hozzáférését ez az alacsonyabb listaár.
Miért 50% kedvezmény a listaárból? Miért ne több? Egyenesen a Lilly küllőktől: „A megfizethetőség fontosságát egyensúlyba hozzuk az egész rendszer lehetséges zavarainak tudatával. Az 50% -os kedvezmény jelentős segítséget nyújt a segítségre szoruló emberek számára, a Lilly Diabetes Solution Center-en keresztül elérhető számos más megoldással együtt. ”
Ne feledje, hogy Lilly bejelentette, hogy a Solution Center és a segélyvonal 2018 nyarán erőforrásként segíti az embereket abban, hogy kiderítsék a Lilly márkájú inzulinok jobb hozzáférhetőségének és megfizethetőségének lehetőségeit. A cég a mai napig azt mondja, hogy havonta 10 000 hívást kapnak a telefonos központjukba, és segíteni tudnak a cukorbetegeknél az inzulin vonatkozásában.
Ez azt jelenti, hogy a Lispro inzulin mostantól „alapanyagként szerepel” és biztosítással fedezhető? Lehet, de nem feltétlenül. Lilly reméli, hogy a biztosítók és a PBM-ek fontolóra veszik az olcsóbb Lispro inzulin felvételét a lefedettségi formulákba. Bár, ha ez nem történik meg, Lilly megjegyzi, hogy a Humalog továbbra is elérhető lesz azok számára, akik biztosítási terveken keresztül jutnak hozzá ahhoz, ahogyan voltak (mivel az engedményt kapó fizetők dönthetnek úgy, hogy továbbhaladnak ezen az útvonalon). A cég szerint szeretné, ha a biztosítók ezt az új terméket alkalmaznák az önrészekre, de ezt a fizetők dönthetik el. Ekkor azonban Lilly felismeri, hogy a D-Közösségben valószínűleg ebből profitálnak a legjobban azok, akik nem rendelkeznek biztosítással vagy nagy önrésznek vannak kitéve, és készpénz árat kell fizetniük az inzulinért.
A piaci nyomás szempontjából ez a Lilly-idézet sokat elmond: "Reméljük, hogy a fizetõi közösségben dolgozó kollégáink - a biztosítók, a gyógyszertári ellátások menedzserei és a munkáltatók - elfogadják ezt az új mûködési módot és jutalmazzák az alacsonyabb listaárakat."
Miért tette Lilly ezt most és nem évekkel ezelőtt? Jó kérdés. Különösen azóta, hogy a Humalog szabadalma 2014-ben lejárt. És bármit is mond az inzulingyártó cég, nyilvánvalóan régen megtehették ezt a lépést, ha akarták. Csak most, amikor a közvélemény nyomása növekszik, az állami jogalkotók lépéseket tesznek, a Kongresszus pedig a gyógyszer és az inzulin árképzésének legfelsõbb szintjére helyezi a Pharmat. Lilly ezt bemutatja.
Ennek ellenére a Lilly Diabetes munkatársai elmondják nekünk, hogy egy 2017-ig tartó engedélyezett generikus gyógyszer ezen a pályáján dolgoztak, és hogy a tavalyi év kulcsfontosságú volt a tanulásban, hogy valójában megtehették ezt anélkül, hogy veszélyeztetnék a Humalog hozzáférését a magán- és a Medicare-kedvezményezettekről. A „nehézkes kormányrendeletek” némelyek számára béna ürügynek tűnhetnek a status quo megőrzésére, de van néhány tagadhatatlan igazság - amellett, hogy megvédi a saját lényegét.
Lilly hivatalosan a következőket mondja az időzítésről: „Belső beszélgetéseket folytattunk belsőleg és a CMS-szel hosszú ideje, és a szerelők közül sokan - például a gyártás, valamint a terjesztés és raktározás tervei - tavaly kezdődtek. Most olyan helyen vagyunk, ahol tovább tudunk lépni. ”
Ez azt jelenti, hogy Lilly abbahagyja a Humalog alkalmazását? Nem. Lilly szerint nem tervezik ezt megtenni. A vállalat azt is hangsúlyozza, hogy a jobb inzulinok megújítása érdekében folytatja a kutatás-fejlesztést. Ezt veheti névértéken is, vagy sem, de úgy tűnik, hogy a lényeg jelenleg nem vezet a Humalog alkalmazásának leállításához.
Rendben, most 50% kedvezmény, de mi akadályozza Lillyt abban, hogy tovább emelje a Lispro listaárát? „Megértjük a cukorbetegségben élő emberek igényeit, és elkötelezettek vagyunk a megoldások megtalálása érdekében, ezért további megoldásokat hozunk előre. Bár a jövőbeni árakkal kapcsolatban nem tudunk nyilatkozni és spekulálni, a Humalog legutóbbi áremelkedése 2017 májusában volt. Fenntarthatóbb egészségügyi modell felé törekszünk, és reméljük, hogy ez a döntés a pozitív változások katalizátora az Egyesült Államok egészségügyi rendszerében. " Rövid válasz: Beszélik a beszélgetést, de nincs garancia.
Mikor lesz elérhető az Insulin Lispro? Lilly már az első, márciusi bejelentés idejére gyártotta tömegesen. Végül 2019. május végén dobták piacra. Üvegekben és tollakban kapható, akciós áron 137,35 dollár egy injekciós üveg és 265,20 dollár egy öt csomag KwikPens esetében. A gyógyszertárak kulcsfontosságúak lesznek a figyelem felkeltésében, ezért Lilly országszerte együtt dolgozik a gyógyszerészekkel, hogy tájékoztassa őket erről az opcióról az inzulint használó vásárlóik számára. A jövőkép az, hogy minden Humalog felhasználó, aki bejár egy gyógyszertárba, költség-összehasonlító információkat kaphat, és onnan az orvosuk ennek megfelelően írhat Rx-t.
Nem minden biztosító / PBM fedezi: Még ha ez a Humalog költségének a fele is, nem minden biztosítási terv vagy a gyógyszerlapokat író gyógyszertári ellátási vezető (PBM) választja ezt a féláras Lispro inzulin fedezését. Áprilisban az Express Scripts (a Cigna tulajdonában van) elsőként jelentette be, hogy nem fedi le ezt az engedélyezett generikumot, hanem a Humalogot választja - ami azt jelenti, hogy a Cigna tulajdonában lévő ES megkapja a Humaloghoz kapcsolódó engedményeket és nyereséget.
Várjon, az inzulin még mindig túl drága, és ez nem elég ...! Tisztán. 100% -ban egyetértett. Ezt senki sem tagadja, Lillyt is beleértve. De itt megpróbáljuk előre mozgatni a tűt, Emberek. Haragudni a felháborító áremelésekre több mint egy évtizede, és most elutasító némi mozgás véglegesen elkészül, terméketlen. Vegyük ezt a haladás jeleként, és folytassuk a jobb megfizethetőség és hozzáférés érdekében. Mondott egy másik módot: Ne hagyd, hogy a tökéletesség legyen a jó ellensége.
Itt kellene köszönnünk Lillynek? A vélemények eltérőek. Valójában ez az egész bejelentés megosztó jellege. Bár ezt Lilly jó előrelépésnek tartjuk, túl kevésnek, iszonyatosan későnek is tekinthető. És legyünk őszinték, a gyógyszer óriás itt nemcsak jó szamaritánus. A piaci és közéleti nyomásra úgy reagálnak, hogy megpróbálják "lágyítani az imázsukat", és jó srácnak tekintik őket.
A tű előremozdítása nevében örülünk, hogy megtették ezt a lépést, függetlenül attól, hogy milyen motivációk álltak mögötte. Köszönetünket fejezzük ki azoknak a szenvedélyes embereknek, akik évek óta támogatnak ezen a fronton, a helyi # insulin4all szószólóktól kezdve az olyan szervezetekig, mint az ADA, a JDRF, a Diabetes Betegek Érdekképviseleti Koalíciója (DPAC) és mások, akik a hozzáférés javításán fáradoznak és megfizethetőség. Ez egy csapatmunka, és a D-közösségünkben sokan részesei annak a lakossági nyomásnak, amely növeli az inzulinár-válság változását.
Fókuszáljunk továbbra is a dolgok jobbá tételére, valódira.
