Minden a Novo Nordisk új, féláras inzulinjáról

• A Novo Nordisk 2020. január 2-tól vezeti be fő étkezési inzulinjainak „engedélyezett generikus” változatát.

• Az új „Insulin Aspart” és „Insulin Aspart Mix” termékek 50% -kal olcsóbbak lesznek, mint a Novolog márkanevű inzulinok.

• A Novo lesz a második inzulingyártó, aki ezt az utat választotta: Az Eli Lilly 2019 elején dobta piacra az étkezési Humalog inzulin féláras változatát.

• A Novo egy új, 99 dolláros készpénzkártyát is bemutat, amely havi márkájú inzulinok (nem a generikus gyógyszerek) készleteihez használható.

A Novo Nordisk bejelentette, hogy piacra dobja a Novolog és a 70/30 Mix inzulinok új, úgynevezett „engedélyezett generikus” változatát, amely 50% -kal eladhatja a termékek magas listaárát. Ez a második a „nagy három” inzulingyártó közül, aki megtette ezt a lépést, miután Eli Lilly ugyanezt tette az év elején.

Szeptember 6-án jelentette be a dániai székhelyű Pharma óriás, amelynek amerikai székhelye New Jersey-ben található. Ez az újonnan jóváhagyott „aszpart inzulin” és „aszpart inzulin keverék” 2020. január 2-án lesz elérhető a gyógyszertárakban. Ezenkívül a Novo Nordisk Az Egyesült Államok új, átalánydíjas megtakarítási kártyát kínál a betegeknek nem generikus inzulinjaihoz.

"Ezt meg kell tennünk" - mondta Ken Inchausti, az amerikai Novo Nordisk vállalati kommunikációs igazgatója, aki figyelemmel kíséri az 1990-es években az Amerikai Diabétesz Szövetségnél dolgozó idejéből származó megfizethetőség kérdését. „Az emberek olyan problémákba ütköznek, hogy inzulint kapjanak vagy megfizethetetlennek találják ... ez egy akut pillanat, egy krízis pillanat, és túl sok történetet láttunk arról, hogy néha mi történik. Arra törekszünk, hogy legyen valami, ami könnyen elérhető egy pillanat alatt, amikor valakinek segítségre van szüksége. "

A jelenlegi amerikai inzulinár-válság egyértelműen óriási szisztematikus kudarc, amelyet évtizedek alatt létrehoztak. Ma a lakossági felháborodás és a média általi megjelenés ezt a közbeszéd előterébe helyezte.

Az Inchaustival és más vállalati forrásokkal való beszélgetésből a következőket tudtuk meg a Novo új lépéséről, amely a probléma kezelésére szolgál:

Mi az „engedélyezett generikus” inzulin?

Ez egy speciális, az FDA által szabályozott kategória, amely olyan gyógyszerre vonatkozik, amely megegyezik az eredeti analóg inzulinnal, és ezért nincs szüksége további FDA jóváhagyásra; a gyártó egyszerűen rácsaphat egy új címkére, és tudatja a szövetségi ügynökséggel, hogy ez megtörtént. Ennek szabályozási oldalán található részletekért lásd az FDA hivatalos oldalát az „engedélyezett generikus” gyógyszerekkel kapcsolatban.

Tényleg ugyanaz az inzulin?

Igen, ez az. A Novologot az FDA először 2000-ben hagyta jóvá (Lilly Humalog-ját követően, mint első étkezési analóg inzulint 1996-ban). Most, majdnem két évtizeddel később, ez az „Insulin Aspart” olyan, mint a víz, amely ugyanabból a csapból jön ki, de két különböző címkés palackba kerül. Az inzulinok kémiai összetétele pontosan megegyezik.

Ha az inzulin típusokról van szó, sok a zavaros nyelv - „analógok”, „bioszimilárok”, „folytatások” és „generikusok”.

Tudjon meg mindent erről azáltal, hogy elolvassa: MIÉRT NINCS TÖBB MEGFOGADHATÓ ÁLTALÁNOS INSULIN?

Mi lesz a tényleges ár?

Íme a bontás a Novo Nordisk források szerint:

• Insulin Aspart 10 ml injekciós üveg: 144,68 USD (összehasonlítva a Novolog 289,36 USD-jével)
• Inzulin Aspart tollkitöltők (öt darab 3 ml-es tollpatron doboza): 268,73 USD (szemben 537,47 USD)
• Insulin Aspart FlexPens (doboz öt 3 ml tollból): 279,41 USD (szemben 558,83 USD)
• Insulin Aspart 70/30 keverék (10 ml injekciós üveg): 150,06 USD (szemben a Novolog 70/30 keverékkel 300,12 USD)
• Insulin Aspart 70/30 keverék FlexPens (doboz 5 db 3 ml tollból: 279,41 USD (szemben 558,83 USD)

Hogyan döntött a Novo az 50% kedvezménnyel?

"Megfizethetőségi ajánlatainkkal összhangban úgy gondoltuk, hogy ez segít a magasan levonható egészségügyi tervekben (HDHP) lévő embereknek a zseben kívüli költségeik csökkentésében" - mondja Inchausti. „Tudjuk, hogy ez az emberek számára komoly aggodalomra ad okot ... ezért ez a termék ebben az összefüggésben hasznos lesz. Az egyik megoldás nem fog megfelelni minden helyzetnek. Egyesek számára ez a követő márka alkalmazható a helyzetükre. A pénzkártya vagy más programok másokra is alkalmazhatók. Szeretnénk megbizonyosodni arról, hogy sokféle kínálat áll rendelkezésünkre. ”

Hogyan használhatják az emberek az új Novo inzulin készpénzt megtakarító kártyát?

Az új 99 dolláros készpénzkártya-program a vállalat fő analóg inzulinjainak szól (nem az új engedélyezett generikus inzulinoknak):

• Legfeljebb három injekciós üveg vagy két csomag FlexPen / FlexTouch toll bármilyen Novo Nordisk analóg inzulin kombinációjának megvásárlása (márkától függően havonta összesen 3000-3600 egység) 99 dolláros átalány költséggel. Novo rámutat a klinikai vizsgálati adatokra, amelyek arra utalnak, hogy ez a maximális összeg szükséges a cukorbetegek többségének havi szükségleteinek fedezéséhez. Ha valakinek orvosi igénye van többre, megszerezhet egy második 99 dolláros megtakarítási kártyát ugyanannyi inzulinért.

• A jogosultsági sajátosságokat még meghatározzák, de ez a nem biztosítottak és a kereskedelmi biztosítással rendelkezők számára lesz; nem engedélyezett a Medicare-en és a Medicaid-en tartózkodó emberek számára.

Ha többet szeretne megtudni a Novo egyéb megtakarítási lehetőségeiről, a vállalat arra ösztönzi az embereket, hogy látogassanak el a NovoCare webhelyére, vagy hívják a 727-6500 telefonszámot.

Miért nem kínálták hamarabb a Novo generikus gyógyszerét, főleg Lilly féláras Lispro inzulinjára válaszul?

„Nem mondanám, hogy valaki másnak válaszolna. Ezek egyáltalán nem versenyképesek. ”- mondja Inchausti.

„Arról van szó, hogy (mi) jó ideje dolgozzunk megfizethetőségi programokon ... Több mint 15 éve vannak betegsegítő programjaink. De láttunk változásokat az egészségügyi lefedettségben, az ellátások tervezésében és az önrészekben, és látja, hogy a trendvonal magas önrészes egészségügyi tervekkel megy fel, és néha ez az összes kínálat ... Tehát szeretnénk megtudni, hogy mi lehetünk még mások megteszi az emberek támogatását e változásokkal összefüggésben. Mindig próbálunk megoldásokat találni ebben a mostani egészségügyi rendszerben. "

Miért ne csökkentené csak a meglévő Novolog inzulinok árát?

Mint Lilly előttük, a Novo is az amerikai összetett gyógyszerár-rendszert idézi. Ez magában foglalja az analóg inzulinokra vonatkozó meglévő szerződéseket, amelyek megváltoztatása potenciálisan veszélyeztetheti a szélesebb körű hozzáférést.

(Bár egyszerű megoldásnak tűnik, ez nem olyan egyszerű, mint egy villanykapcsoló pislogása, azt mondják nekünk - legalábbis nem anélkül, hogy elfújnánk a nagy elektromos rendszerhez kapcsolt biztosítékdoboz-áramköröket, amelyek jelenleg az inzulin- és gyógyszerárak működését szolgálják.)

Mi van, ha a biztosítótársaságok és a PBM-ek (gyógyszertári ellátások menedzserei) úgy döntenek, hogy nem fedik le az új olcsó inzulinokat?

Semmi nem kényszeríti őket arra. Amint azt Lilly Insulin Lispro-ján láthattuk, a nagy játékosok, mint például az Express Scripts (a Cigna tulajdonosa) dönthetnek úgy, hogy nem fedezik ezt, és folytathatják a visszatérítések beszedését a magasabb árú analóg verziókért.

Inchausti szerint a Novo még a 2020 januári bevezetés előtt „beszélget a fizetőkkel”. Rámutat a „rosszul illesztett ösztönzőkre”, amelyek gyakran ösztönzik a biztosítási fedezetre és a formai felvételre vonatkozó döntéshozatalt, és megjegyzi, hogy a Novo (és mások) felvetették ezt nyilvánosan és a kongresszus előtt. Egyértelművé kell tenni az új típusú gyógyszerek értékét a betegek számára, és a fizetőket ösztönözni kell arra, hogy törődjenek ezzel.

"Ez egy beszélgetés, amelynek meg kell történnie a közösségen belül, hogy miért nem teszik ezeket a gyógyszereket receptre" - mondja.

Milyen további tanulságokat tanult a Novo, amikor figyelte, ahogy versenytársa, Lilly ezt korábban megtette?

Míg Inchausti azt mondja, hogy nem akar összehasonlításokat tenni, megjegyzi, hogy "az egyik dolog, amit csinálunk ... az együttműködés az érdekelt felekkel és az ellátási lánccal - a rendszeren belüli nagykereskedőkkel, gyógyszertári ellátások vezetőivel". Szerinte a január 2-i indulási dátumot úgy választották meg, hogy idő álljon rendelkezésre ezekre a tárgyalásokra, hogy „megbizonyosodjon arról, hogy ezek a lehetőségek rendelkezésre állnak és könnyen hozzáférhetők-e”.

Alsó vonal

Mivel az egekbe szökő inzulinárak most politikai forrógá válnak, a nagy inzulingyártók minden bizonnyal növekvő nyomás alatt vannak - főleg, hogy az inzulinadagolásról szóló szívszorító történetek a betegek halálához vezetnek. A Grassroots # insulin4all szószólói országszerte virrasztásokat és tiltakozásokat tartanak a nyilvánosság népszerűsítése érdekében.

Bár ez jó előrelépés, túl kevésnek, borzasztóan későnek tekinthető. Ennek ellenére, ha három nagy inzulingyártó közül kettő lépéseket tesz az árak csökkentése érdekében, úgy tűnik, az alagút végén fény van az inzulinhoz való hozzáférés és a megfizethetőség javítására.

Kétségtelen, hogy ennél hamarabb többet is meg lehetett volna tenni, de ez még mindig segíthet az embereknek, akiknek szükségük van rá. Itt van a hozzáférés és a megfizethetőség bármilyen módon történő javítása, miközben továbbra is nagyobb szisztematikus változásokra törekszünk.