Évek óta keringenek az úgynevezett „intelligens inzulinról” szóló címsorok, amelyek automatikusan reagálhatnak a vércukor-váltásra. Olyan izgalmas kilátás a glükózra reagáló inzulin fogalma, amely valamikor felmentheti a PWD-ket az összes szükséges számításból, tippelésből és dóziskorrekcióból - mégis sokan kiábrándultak ilyen kevés előrelépés után, és a közelmúltbeli hírek, miszerint a Merck gyógyszeripari óriáscég megsemmisítette a legtöbbet - ígéretes tervek ezen a területen.
Mégis, vegye szívét! Mindhárom nagy inzulingyártó (Novo, Sanofi és Lilly) jelentős beruházásokat fektet be a játékba, és míg mások folytatják ezen a területen történő kutatást, a JDRF továbbra is nagy jelentőséggel bír az intelligens inzulin lehetőségeiről.
Valójában a JDRF azt mondja nekünk, hogy milliókat költöttek az évek során arra, hogy ez K + F-fókuszba kerüljön, és bár még nem állunk közel ahhoz, hogy bármi piacra kerüljön, a szervezet nagyjából egy tucat folyamatos glükózra reagáló inzulint (GRI) támogat projektek különböző szakaszaiban, és továbbra is optimista.
"Bízom abban, hogy a glükózra reagáló inzulin sikeres lesz, de természetesen a nagy kérdés az, hogy mikor" - mondja Dr. Sanjoy Dutta, a JDRF kutatási és nemzetközi partnerségi alelnöke. "Szeretem nem eszközileg zárt hurknak hívni, és bár ennek fejlesztése bizonyára nem könnyű feladat, mégis nagy az ígéret."
Folytatódik az intelligens inzulinkutatás
Itt található a legfrissebb hír az intelligens inzulin univerzumban:
Novo Nordisk: Augusztus 17-én a Novo bejelentette, hogy felvásárolta a Ziylo nevű startupot, hogy házon belül összpontosítsa a glükózra reagáló inzulin erőfeszítéseit. A Ziylo eredetileg a Bristol-Myers Squibb társaság volt, és ezen akvizíciót megelőzően a Ziylo kutatási tevékenységének részei láthatóan egy új vállalatba, a Carbometrics-be fonódtak, amely kutatási együttműködést kezdett a Novóval. A Carbometrics licencelt jogokkal rendelkezik a glükózkötő molekulák minden nem terápiás felhasználására, ezért a diagnosztika és a glükózmonitorozás alkalmazásaira fog összpontosítani. A Novo globális gyógyszerszolgáltatásért felelős alelnöke megjegyezte: „Úgy gondoljuk, hogy a Ziylo csapat által felfedezett glükózmegkötő molekulák és a Novo Nordisk világszínvonalú inzulin képességei együttesen képesek vezetni a glükózra reagáló inzulinok kifejlesztéséhez, amelyek reményeink szerint eltávolíthatják a hipoglikémia kockázatát, és biztosítja a cukorbetegek optimális glükózkontrollját. ”
Ez a Novo-t egyenrangúvá teszi a másik két inzulingyártóval, akik az elmúlt években jobban összpontosítottak erre a koncepcióra.
Eli Lilly: Az indianapolisi gyógyszergyártó óriás 2016-ban megszerezte a seattle-i Glycostasis startupot, hogy kifejlessze ezt a típusú inzulint. Ezt a kis vállalatot Dr. John Mulligan hozta létre, aki az intelligens inzulin ötletét kutató csendes-óceáni északnyugati cukorbetegség-kutató intézetből (PNDRI) forgatott. Nem volt friss frissítés erről, de ez nem meglepő, mivel a K + F folyamat ennyire elhúzódik.
Sanofi: Ez az inzulingyártó évek óta dolgozik a JDRF-vel intelligens inzulinkutatáson, néhány különböző módon. Először 2014-ben álltak össze ezen a fronton, és 2016-ban kibővítették ezt az együttműködést, hogy 4,6 millió dollárt biztosítsanak az intelligens inzulin létrehozására irányuló kutatási projektekhez. Az együttműködő csoport több mint egy tucat kutatási és fejlesztési kérelmet vizsgált meg, amelyek erre összpontosítottak, és négyet választottak a finanszírozásra három év alatt -
- Dr. Danny Chou, az Utah-i Egyetem biokémiai adjunktusa, aki olyan inzulinkészítményt fejlesztett ki, amelynek biokémiai triggerje vagy „kapcsolója” csak akkor működik, ha a rendszer glükózja aktiválja. Ezt cukorbeteg egereken tesztelték, fecskendővel és dermális ragasztócsíkkal szállítva. (További információ ebben az USTAR sajtóközleményben.)
- Dr. Alborz Mahdavi, vegyi és biomolekuláris mérnök, aki megalapította a kaliforniai Protomer Technologies-t, amelynek középpontjában a „bio-inspirált” megközelítések állnak, hogy lehetővé tegye a vércukorszint érzékelését és felhasználását az intelligens inzulin aktiválásához. Dr. Mahdavi úgy írja le a megközelítését, mint egy be- és kikapcsolható fénykapcsoló.
- Dr. Christoph Hagemeyer, az ausztrál Monash Egyetem nanobiotechnológiai professzora, akinek a cukorbetegség és a szív egészsége terén végzett munkája a gyógyszerek célzott szállítását és a molekuláris képalkotást jelentette. Az intelligens inzulin kifejlesztése során csapata nanorészecskéket hoz létre az inzulin glükózérzékelő hatásának előidézésére.
- Dr. Zhen Gu, orvos-orvos mérnök és professzor Észak-Karolina államban / UNC-ban, aki mikrotűs tapasztervet fejleszt ki a glükózra reagáló inzulin szállítására. Kutatása a közelmúltban is fejlődött a béta sejtekben fedett tapasztervezési technológia tesztelésében, amely ugyanúgy juttathatja el az új intelligens inzulint.
Merck: Sokan a D-közösségben nemrégiben híreket hallottak arról, hogy a Merck az eddigi legfejlettebb és legígéretesebb intelligens inzulin projektet selejtezte. Miután az intelligens inzulinnal dolgozó SmartCells startupot 2010-ben megvásárolta, a Merck nagyrészt lekerült a hálózatról, de 2014 májusában végül megtörte ezt a csendet, amikor bejelentette a befektetőknek, hogy hamarosan elkezdik az emberi kísérleteket - az elsőt minden glükózra reagálónak inzulin! A kutatás és az utólagos tanulmányok első szakasza csendesen végigkúszott, és sajnos most megtudtuk a Mercketől, hogy korai klinikai vizsgálati eredményeik nem voltak elég jók. Selejtezték azt a terméket, amelyet egy időben MK-2640 névre kereszteltek. A Merck megpróbált pozitív maradni, miközben rámutatott a még folyamatban lévő Lantus copycat inzulinra. ** FRISSÍTÉS: Sajnos 2018 októberében a Merck sót öntött inzulin-vezetékébe, bejelentve, hogy az árképzés és a gyártási nyomás miatt a Lusduna Nexvue névre keresztelt biohasonló inzulint is leselejtezi, amely előzetes FDA jóváhagyást kapott 2017. július és 2018. február, de a Sanofi folyamatban lévő perének megoldására várt.
Sensulin: A fent említetteken túl egy másik, amelyet az elmúlt évek során láttunk gúnyolódni, az Oklahoma-alapú Sensulin nevű biotechnológiai startup volt, amelyet 2011-ben alapítottak, és napi egy injekcióval beadható, saját glükózra reagáló készítményen dolgozik. Hasonlóan a többihez ezen a területen, Sensulin még mindig a korai állatkísérleti és adománygyűjtési fázisban van, és nincs közel az emberi kísérleti ponthoz. Mike Moradi vezérigazgató az elmúlt évek során nyilvánosan beszélt arról, hogy közeledik az emberkísérletek ideje, 2018 elején még azt is mondta, hogy jövő év vége lehet (valóban ?!), amikor a vállalat véglegesíti az emberkísérleti termékeket, és képes elindulni azon az úton. De mindez a tényleges GRI-kilátástól és a továbblépést lehetővé tevő finanszírozástól függ, valamint annak valószínűségét, hogy a Pharma partnere belépjen és átvegye onnan a K + F-t.
A JDRF az intelligens inzulinra összpontosít
Dutta, aki közel egy évtizede dolgozik a JDRF-nél a szervezet intelligens inzulin-fókuszában, azt mondja, hogy ebben az időben hatalmas növekedést tapasztalt a gyógyszeripar és a kereskedelmi érdeklődés iránt ezen a területen.
„Abban az időben, amikor elkezdtük, ezt csak a JDRF finanszírozta, némi NIH finanszírozással együtt, és egy kicsit a Helmsley-től (Charitable Trust). Most azt látjuk, hogy a Három Nagy érdeklődést mutat az intelligens inzulin iránt. ”
A JDRF azon munkálkodik, hogy támogassa a nagyobb gyógyszerészeti tevékenységen túlmutató kisebb kutatási erőfeszítéseket is.
Az egyik legfrissebb erőfeszítést 2018 júniusában jelentették be: JDRF-partnerséget a dán székhelyű startup Gubrával egy intelligens inzulin kifejlesztése érdekében. Ezt egyedülálló megközelítésként írják le, amely lényegében ötvözi az étkezési idő bolusait és a hosszú hatású alapokat egyetlen inzulinmolekulává, amely gyorsan működik, de hosszabb ideig is marad a rendszerben. Ennek a kezdeti egyéves partnerségnek az a célja, hogy klinikai kutatással és esetleges kereskedelmi fejlesztéssel bizonyítsa a koncepciót, és Dutta elmondja nekünk, hogy valamilyen korai eredményre számítanak 2019 végén.
Arra is rámutat, hogy a Gubra K + F csak egy a nagyjából 12 projektből, amelyet intelligens inzulinnal folytatnak, és ezekre vonatkozóan is további frissítéseket várnak.
A zárt hurokhoz hasonló intelligens inzulin
Ahogy Dutta javasolja, érdekes összehasonlítani az intelligens inzulin útját a zárt hurkú technológiával (más néven Mesterséges Hasnyálmirigy).
Évtizedekig hallottuk azt az ígéretet, hogy ez a csodálatos csodatechnika hogyan változtatja meg valamikor az életünket, de sokak számára olyan csavargónak érezte magát, amely soha nem fog megvalósulni. Aztán 2006-ban a JDRF kidolgozott egy tényleges tervet a zárt hurkú technológia megvalósítására, és az elkövetkező évtizedben azon dolgozott, hogy segítse a D-iparágat és a politikai döntéshozókat a darabok helyre helyezésében.
Ezeknek a daraboknak a fejlesztése - jobb inzulinszivattyúk, pontosabb CGM érzékelők, jobban megtervezett mobilalkalmazások, intelligens adagolási algoritmusok - mind összeállították a rejtvényt. Végül megkaptuk az alacsony glükózszintű szüneteltetést és a prediktív glükóz funkciót, amely 2016-ban megszülte a Medtronic első hibrid zárt hurokját, nem is beszélve a #WeAreNotWaiting Do-It-Yourself közösségről, amely az új technológia nyílt forráskódú verzióit használja a bezáráshoz a hurok önmagában.
Lényeg: A zárt hurok ma már valóság, korai formában képes - de napról napra egyre kifinomultabb.
Tehát ettől a POV-tól kezdve nem biztos, hogy túl nagy elhúzódás azt hinni, hogy az intelligens inzulin hamarosan valósággá válik.
Természetesen manapság a hozzáférés és a megfizethetőség a legfontosabb, ezért jó hallani Duttát arról, hogy a JDRF ezeket a szempontokat fogja előtérbe helyezni, amint a kezdeti klinikai kutatás és fejlesztés érettebb lesz. Ez valószínűleg a II. És III. Fázisú kutatási szakaszban fog bekövetkezni, amikor a JDRF beszélgetni kezd a fizetőkkel és azon dolgozik, hogy a fedezetről szóló döntések érvényben legyenek, még mielőtt bármi is bekerülne az FDA-hoz felülvizsgálatra - mondja nekünk Dutta.
Igen, még hosszú az út előttünk, és ahogy a Merck tapasztalatai is mutatják, egyes kutatások egyszerűen nem járnak sikerrel. De Dutta megjegyzi, hogy még ezek a kudarcok is pozitív elemeket hoznak a tudósok számára, mert tanulhatnak ebből a munkából és előreléphetnek - akár a kutatás ezen törzsét fejlesztve, akár új irányba haladva.
"A tudománynak gyermeki hangulata van" - mondja Dutta."Követned kell a tudományt, és meg kell nézned, hová visz, és bár ez nem mindig hozza meg azt, amire számítasz, ez mindig olyan folyamat, amelyből a tudósok tanulhatnak."
Igen, a JDRF és más hatalmak továbbra is ápolják az intelligens inzulingyermeket.
