FDA KÖZLEMÉNY2020. március 28-án az FDA sürgősségi felhasználási engedélyt adott ki a hidroxi-klorokin és a klorokin számára a COVID-19 kezelésére. 2020. június 15-én visszavonták ezt az engedélyt. A legfrissebb kutatások áttekintése alapján az FDA megállapította, hogy ezek a gyógyszerek valószínűleg nem jelentenek hatékony kezelést a COVID-19 számára, és hogy az e célra történő felhasználásuk kockázata meghaladja az esetleges esetleges kockázatokat. előnyöket.
- A hidroxi-klórokin egy vényköteles gyógyszer, amelyet malária, lupus és rheumatoid arthritis kezelésére használnak.
- Noha a hidroxi-klorokinot javasolták a COVID-19 kezelésére, nincs elegendő bizonyíték a gyógyszer e felhasználásra történő jóváhagyására.
- A hidroxi-klórokinre csak a jóváhagyott felhasználásokra vonatkozó Medicare vényköteles gyógyszerek vonatkoznak.
Ha folyamatosan nyomon követte a COVID-19 járvány körüli vitákat, valószínűleg hallott egy hidroxi-klorokin nevű gyógyszerről. A hidroxi-klorokint általában a malária és számos más autoimmun betegség kezelésére használják.
Noha a közelmúltban az új koronavírus fertőzésének potenciális kezeléseként került a figyelem középpontjába, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) még nem hagyta jóvá ezt a gyógyszert COVID-19 kezelésként vagy gyógymódként. Emiatt a Medicare általában csak akkor vonatkozik a hidroxi-klórokinre, ha az engedélyezett felhasználásra fel van írva, néhány kivételtől eltekintve.
Ebben a cikkben megvizsgáljuk a hidroxi-klorokin különböző felhasználási módjait, valamint azt a lefedettséget, amelyet a Medicare kínál ehhez a vényköteles gyógyszerhez.
A Medicare kiterjed a hidroxi-klórokinre?
A Medicare A. része (kórházi biztosítás) a fekvőbeteg kórházi látogatásokkal, az otthoni egészségügyi segédeszközökkel, a képzett ápolóintézetben való korlátozott tartózkodással és az élet végi (hospice) ellátással kapcsolatos szolgáltatásokat fedezi. Ha a COVID-19 miatt kórházba kerül, és kezelésére a hidroxi-klorokint javasoljuk, akkor ez a gyógyszer az A. rész lefedettségébe kerül.
A Medicare B. része (egészségbiztosítás) az egészségügyi állapotok megelőzésével, diagnosztizálásával és járóbeteg-ellátásával kapcsolatos szolgáltatásokat fedi le. Ha kezelőorvosánál kezelik, és ebben a helyzetben kapja a gyógyszert, akkor valószínűleg a B. rész foglalkozik vele.
A hidroxi-klorokint jelenleg az FDA engedélyezte a malária, a lupus és a reumás ízületi gyulladás kezelésére, és ezekre a Medicare vényköteles gyógyszerkészítményekre vonatkozik ezekre a feltételekre. Azonban nem engedélyezték a COVID-19 kezelését, ezért erre a felhasználásra nem terjed ki a Medicare C. vagy a Medicare D. része.
Mi az a hidroxi-klórokin?
A hidroxi-klórokin, más néven a Plaquenil márkanév, vényköteles gyógyszer, amelyet malária, lupus erythematosus és reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmaznak.
A hidroxi-klorokint eredetileg a második világháború alatt maláriaellenes szerként alkalmazták maláriafertőzések megelőzésére és kezelésére katonákban. Ez idő alatt megjegyezték, hogy a hidroxi-klorokin segített a gyulladásos ízületi gyulladásban is. Végül a gyógyszert tovább kutatták, és hasznosnak találták a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegek számára is.
Lehetséges mellékhatások
Ha hidroxi-klorokint írtak fel Önnek, orvosa megállapította, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a kockázatokat. A hidroxi-klorokin szedésekor azonban lehetnek bizonyos mellékhatásai, beleértve:
- hasmenés
- gyomorgörcs
- hányás
- fejfájás
- szédülés
A hidroxi-klórokin alkalmazásával jelentett súlyosabb mellékhatások közül néhány:
- homályos látás
- fülzúgás (fülcsengés)
- halláskárosodás
- angioödéma („óriási csalánkiütés”)
- allergiás reakció
- vérzés vagy véraláfutás
- hipoglikémia (alacsony vércukorszint)
- izomgyengeség
- hajhullás
- hangulatváltások
- szív elégtelenség
Gyógyszerkölcsönhatások
Valahányszor új gyógyszert kezd el, fontos, hogy tisztában legyen az esetleges gyógyszerkölcsönhatásokkal. A hidroxi-klorokinnal reakcióba lépő gyógyszerek a következők:
- digoxin (lanoxin)
- gyógyszerek a vércukorszint csökkentésére
- a szívritmust megváltoztató gyógyszerek
- egyéb malária elleni gyógyszerek
- antiseizure gyógyszerek
- immunszuppresszáns gyógyszerek
Hatékonyság
A gyógyszer márkaneve és generikus változata egyaránt hatékony a malária, a lupus és a rheumatoid arthritis kezelésében. Van azonban néhány költségkülönbség a kettő között, amelyeket később a cikkben tárgyalunk.
Használható-e hidroxi-klórokin a COVID-19 kezelésére?
Egyesek a hidroxi-klorokinot a COVID-19 „gyógymódjaként” emlegették, de hol áll ez a gyógyszer valóban az új koronavírus fertőzésének kezelési lehetőségeként? Eddig vegyesek az eredmények.
Kezdetben egy, a COVID-19 kezelésére hidroxi-klorokin és azitromicint alkalmazó klinikai vizsgálatot terjesztettek a sajtóorgánumok között a gyógyszer hatékonyságának bizonyítékaként. A nem sokkal később közzétett tanulmány áttekintése azonban megállapította, hogy a tanulmánynak számos korlátja van, amelyet nem lehet figyelmen kívül hagyni, többek között a kis mintaméret és a randomizálás hiánya.
Azóta újabb kutatások szerint nincs elegendő bizonyíték arra, hogy biztonságosan javasolják a hidroxi-klórokin alkalmazását a COVID-19 kezelésére. Valójában egy nemrégiben publikált áttekintés azt állítja, hogy egy hasonló tanulmány, amelyet Kínában végeztek hidroxi-klorokinnal, nem talált bizonyítékot a COVID-19 elleni hatékonyságra.
A kábítószer-tesztelés fontosságát az új betegségek kezelésében nem lehet túlbecsülni.Amíg nincs komoly bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a hidroxi-klorokin képes kezelni a COVID-19-et, csak orvos szoros felügyelete mellett alkalmazhatja.
Lehetséges Medicare lefedettség a jövőben
Ha Ön a Medicare kedvezményezettje, akkor kíváncsi lehet, mi történne, ha a hidroxi-klorokint vagy más gyógyszert jóváhagynák a COVID-19 kezelésére.
A Medicare lefedi az orvosilag szükséges diagnózist, kezelést és a betegségek megelőzését. Bármely betegség kezelésére jóváhagyott gyógyszer, például a COVID-19, általában a Medicare hatálya alá tartozik.
Mennyibe kerül a hidroxi-klorokin?
Mivel a hidroxi-klórokinre jelenleg nem vonatkoznak a Medicare C vagy D részének COVID-19 tervei, elgondolkodhat azon, hogy mennyibe fog kerülni zsebből lefedettség nélkül.
Az alábbi ábra kiemeli a 200 milligramm hidroxi-klorokin 30 napos ellátásának átlagos költségét az Egyesült Államok különböző gyógyszertáraiban, biztosítási fedezet nélkül:
A jóváhagyott felhasználások Medicare-lefedettséggel járó költségei tervenként változnak, a receptúrák rendszere alapján. Pontosabb költséginformációkért lépjen kapcsolatba tervével vagy gyógyszertárával, vagy keresse meg tervének űrlapját.
Segítség kérése a vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos költségekrőlMég akkor is, ha a hidroxi-klórokinre nem vonatkozik a Medicare vényköteles gyógyszerterv, még mindig vannak módok kevesebbet fizetni a vényköteles gyógyszerekért.
- Ennek egyik módja egy olyan cég, amely ingyenes vényköteles gyógyszerkuponokat biztosít, például a GoodRx vagy a WellRx. Bizonyos esetekben ezek a kuponok jelentős összeg megtakarításában szolgálhatnak a gyógyszer kiskereskedelmi költségein.
- A Medicare programokat kínál az egészségügyi költségek fedezésére. Ön jogosult lehet a Medicare Extra Help programjára, amelynek célja a vényköteles gyógyszerek költségeinek segítése.
Az elvitel
A hidroxi-klorokint még nem hagyták jóvá a COVID-19 kezelésében, ezért a Medicare lefedettsége ennek a gyógyszernek az új koronavírus fertőzésének kezelésére ritka körülmények között kórházi használatra korlátozódik.
Ha erre a gyógyszerre jóváhagyott használatra van szüksége, például malária, lupus vagy reumás ízületi gyulladás, akkor a Medicare vényköteles gyógyszertervére vonatkozik.
Reméljük, hogy a COVID-19 oltásai és kezelései elérhetővé válnak.
