A t: slim inzulinpumpák gyártói, a Tandem Diabetes Care a közelmúltban egy izgalmas új funkciót indított el, amely megjósolhatja a vércukorszintet, és automatikusan beállíthatja az inzulinadagokat, hogy megakadályozza a hipoglikémiát és tartsa a BG szintjét tartományban (!). A Basal-IQ néven ismert, ez a várva várt funkció elérhető a t: slim X2 szivattyún, amely az új Dexcom G6 CGM-hez (folyamatos glükózmonitor) csatlakozik.
A Basal-IQ június közepén, közvetlenül az amerikai Diabetes Szövetség nagy júniusi konferenciája előtt elkapta az FDA jóváhagyását, majd a Tandem az AADE cukorbeteg-oktatók augusztus eleji éves találkozójával összefüggésben megrendezte az indítást.
Ez körülbelül egy évvel azután következik be, hogy a Tandem megkapta az FDA engedélyét az érintőképernyős t: vékony X2 szivattyúval, amely otthonról távolról frissíthető (először a szivattyúpiac számára), és ez nagy előrelépés a vállalat számára a zárt hurkú (mesterséges hasnyálmirigy) technológiai úton.
Az a hír, hogy alig egy évvel ezelőtt a vége felé jár, a Tandem Diabetes Care figyelemre méltó visszatérést hozott - részvényeinek árfolyamaival és nettó vagyonával most megugrott, hogy a Bloomberg „a medtech egyik legforróbb 2018-as történetének” minősüljön. A Basal-IQ az első egy-két ütésből, amelyek egy éven belül frissítik eszközeiket, mivel a Tandem várhatóan 2019-ben indítja el következő bolusbeállító funkcióját.
"Ez egy teljesen más világ jelenleg, mint még fél évvel ezelőtt volt, egyszerűen azért, mert levettük az asztalról a pénzügyi életképesség kérdését" - mondta Susan Morrison, a Tandem ügyvezető igazgatója a társaság július 30-i befektetői jövedelemhívásakor.
Mi a Tandem Basal-IQ-ja?
Az alábbiakban bemutatjuk, hogy mit kínál ez az új rendszer:
Használja a t: slim X2-t: Ne feledje, hogy az X2 a Tandem 2016-ban elindított platformja minden jövőbeli D-eszköz frissítésének alapjaként. Legfőképpen távolról frissíthető otthonról, hogy az ügyfeleknek ne kelljen minden egyes hardver frissítésekor új hardvert vásárolniuk. A t: slim X2 form factor nem nagyon különbözik a korábbi t: slim modellektől. (További alapokat magáról a szivattyúról a Tandem termékoldalán talál.)
Glükóz-előrejelzés a Dexcom G6-tal: Ez kifejezetten a Dexcom legújabb CGM modelljével működik, az idén jóváhagyott és 2018 júniusában piacra dobott G6-mal. Az egyedülálló, hogy a G6 nem igényel további ujjhegyeket a kalibráláshoz, mint az előző CGM generációk, mivel az FDA kijelölte a A G6 elég pontos ahhoz, hogy kicserélje az ujjbegyeket az inzulinadagolás és a kezelés meghozatalakor. Basal-IQ esetén a CGM adatok közvetlenül a t: slim X2 pump érintőképernyőn jelennek meg az összes tipikus grafikon és adatkijelzés mellett.
Automatikus inzulinleállás: Ami még egyedibb, hogy a Basal-IQ automatikusan leállíthatja az inzulinadagolást, ha az előrejelzések szerint a BG szint 80 mg / dl alá csökken, vagy ha a BG jelenleg 70 mg / dl alatt van és csökken. Ahelyett, hogy egy meghatározott időre automatikusan leállítaná a szállítást, a rendszer azonnal visszaállítja az inzulint, amint a BG értékek visszatértek a tartományba és ismét biztonságos szinten vannak.
Riasztások és riasztások: A felhasználók kiválaszthatják, hogy a riasztások minden egyes alkalommal bekövetkeznek-e, bár a lényeg az, hogy ez a menedzsmentfunkció a háttérben működjön, hogy a PWD-k kevesebbet aggódjanak napi szinten.
Mobilalkalmazás: Ezt egy ideje nézzük. Bár a t: slim X2 vagy a Basal-IQ esetében még nem kínálunk adatmegosztást és mobilalkalmazás-csatlakozást, a szó szerint a Tandem ezen dolgozik. 2017 közepén arról számoltunk be, hogy a Tandem a mobilalkalmazás 2018-as bevezetését reméli, amely Bluetooth-on keresztül sugározza az adatokat közvetlenül az X2 eszközről egy okostelefonra, riasztásokkal és emlékeztetőkkel, valamint automatikus feltöltéssel a t: connect-re. szoftver megjelenítéshez és adatmegosztáshoz.Noha eredetileg nem lenne elérhető, a Tandem reményei szerint egy távoli bolusszámológépbe, automatikus beállítási funkciókba, valós idejű CGM-adatokba (nem csak visszamenőleges), oktatási és oktatási anyagokba, valamint több olyan adatmegosztási funkcióba is beleszőtt, ami lehetővé teszi a Tandem számára. a mintafelismerésen alapuló döntéstámogató szempontok. Ujjak keresztezték, hamarosan látni fogjuk ... Természetesen a Dexcom ügyfelei felhő-összeköttetéshez használhatják az adott vállalat Share alkalmazását, amely adatmegosztást tesz lehetővé szeretteikkel, szüleikkel, egészségügyi szolgáltatóikkal stb.
Frissíthető otthonról: Ha már használ egy t: slim X2-t, egyszerűen frissítheti azt az eszközt, hogy tartalmazza ezt a legújabb Basal-IQ funkciót! Szüksége lesz egy olyan orvosi rendelvényre, amely tartalmaz egy speciális kódot, hogy frissítse ezt a Tandem rendszerében. És igen, amint fentebb említettük, ha a korábbi Dexcom G5 CGM-et használja, akkor a Basal-IQ funkció használatához frissítenie kell a legújabb G6-os verzióra.
Nincs költség a frissítéshez: A frissítés ingyenes azok számára, akik már használják a t: slim X2-t. Azok számára, akik nem X2-es gépet használnak, vagy még használnak Tandem szivattyút, egyértelműen költségekkel jár.
Next-Generation Automation: Bár a Basal-IQ csak az alapbeállítások automatikus beállításával foglalkozik, és nem érinti az ételhez vagy a korrekciókhoz szükséges bolusokat, ez még nem messze van. A Tandem reményei szerint 2019 nyarán piacra dobja a Control-IQ néven ismert következő generációs technológiáját (más néven Bolus-IQ, de nem tévesztendő össze), amely kiegészíti a bolusadagolási funkciókat. A Tandem azt tervezi, hogy az év végéig megkezdi az adatok benyújtását a szabályozókhoz, remélve, hogy az FDA valamikor a jövő év közepén megengedi. Ez a Tandem kínálatát nagyjából meg fogja felelni a Medtronic 670G Hybrid Closed Loop-jának, a piacon az elmúlt évben piacra dobott első automatikus beállító rendszernek.
Izzó vélemények a cukorbetegség használóitól
Megkerestük a Cukorbetegség közösségének néhány emberét, akik korai életükben élnek ezzel az új Basal-IQ technológiával. Csodálkoztunk, amikor annyi izzó véleményt hallottunk, még „életváltónak” is neveztük. A felhasználók a következőket mondták:
D-Mom Stacey Simms Észak-Karolinában - Benny fiát kisgyermekként diagnosztizálták 2006-ban
Azok a szavak, amelyeket eddig a Basal IQ leírására használnék, „alacsony karbantartás és zökkenőmentes.” A szoftver telepítése után nem kell további lépéseket tenni a rutinjába - imádja! Az első éjszaka háromszor szünetelt - nincs riasztás, nincs mélység és Benny 95 évesen ébredt. Folyton azt kérdezem tőle, látom-e a pumpáját, hogy keressen piros vonalakat! Már rám forgatja a szemét.
Benny nem akar mást cipelni, csak a telefonját és a pumpáját, és alapvetően nem szokott ujjlenyomatot tartani (néhány hónapja a Dexcom G6-on vagyunk), így ez a rendszer jól működik számára. Kezdetben nagyon szkeptikus volt, de elismeri, hogy ez elég lenyűgöző - kevesebb munka a jobb eredmények érdekében elég vonzó egy 13 éves számára!
Megtanuljuk, hogyan használjuk a Basal-IQ-t a számunkra legmegfelelőbb módon; még mindig azt kezeli, ha gyorsan esik, és alacsonynak érzi magát, miközben szeretném, ha megpróbálná kivárni, és megnézni, mi történik (de természetesen nem kérhetem tőle ezt!). Az elmúlt hétvégén alvóhelyre ment, ahol először pár órát úsztak. Normális esetben az egyik napról a másikra módosítottuk volna a bazált, de a rendszer gondoskodott róla! Az egyetlen aggodalmam az volt, hogy a Dexcom érzékelő bekapcsolva marad-e a tóban (maradt).
Nulla visszapattanó csúcs volt, és összességében több tartományon belüli számot láthattunk éppen ezen az első 7-10 napon. Izgatott, hogy folytatódik-e!
Az egyetlen hátrány az, hogy meg kell engednie magának az egész rendszert. Tandem szivattyú, Dexcom G6 stb. Nagyon szerencsésnek érzem magam, hogy az elsők között kipróbáltam, és remélem, hogy a biztosítók felismerik az értéket.
Patricia Kasper 53 évig Bakersfieldben, Kalifornia - T1
Mivel szeptember végén 53 évet jelölök a T1D-vel, sok változásnak lehettem tanúja annak kezelésében. Utoljára izgatott voltam, amikor megkaptam a cukorbeteg riasztó kutyámat, egy Tzayle nevű fekete labor nőstényt (ami héberül az „Árnyékomat” jelenti). Most kevesebb dolga van, mert már nem megyek kritikusan alacsony szintre. Elmúltak azok az idők, amikor szükségem volt rá, hogy előhúzhasson egy gyümölcscentrifugát a hűtőből. Illatosító képessége miatt gyorsabban észleli a mélypontokat, mint a Dexcom riasztásai. De a mélypontok előrejelzésével NEM gyorsabb, mint a Basal-IQ algoritmus. Mire figyelmeztet, a Basal-IQ már felfüggesztett, anélkül, hogy én lennék okosabb.
A frissítéssel töltött első néhány napom alatt:
- Naponta átlagosan négyszer, átlagosan 17 percre függesztette fel a pumpámat.
- Ezek közül néhány csak néhány percig, több 45 percig tartott.
- Átlagos testvéreim ebben a néhány napban 25 ponttal alacsonyabbak voltak, mint az előző héten!
A Basal IQ bátorságot adott a céltartomány alsó küszöbértékének 100 és 80 közötti csökkentésére. Tehát a szolgálati kutyámnak új normálist kell megtanulnia. Már nem kell biztosítania, hogy eszek valamit, amikor a nemzetségem a 90-es években van, mert a múltban ez azt jelentette, hogy egy probléma felé tartok. Már nem ez a helyzet.
Ez az új Basal-IQ funkció lehetővé teszi, hogy agresszívebben módosítsam a beállításokat a csúcsok kiküszöbölése érdekében. Mint mindig, néhány változás spot-on, míg mások nem annyira. De most bízom benne, hogy többet próbálok elérni, hogy minél jobb olvasmányok szülessenek. Az endóm azt akarja, hogy az A1C-t 8,0-nál tartsam, hogy megakadályozzam a mélypontokat. Soha nem örültem ennek a célpontnak, de most úgy érzem, hogy tehetek róla. Most várom mindenki másjával együtt a Control-IQ jóváhagyását és kiadását, amikor is azt gondolom, hogy a lányom nyugdíjba vonulhat és kisállat lehet.
Ködös Walker Alabamában - T1 25 évig
Abból a napból jöttem, amikor egy ujjbetét három percet vett igénybe egy kalkulátor méretű méteren, és a korrekciós adagok nem történtek meg. Csúszó skálán éltünk, és csak étkezéskor vettünk inzulint, ahol megmondtuk, hány szénhidrátot fogyasszunk el minden étkezéskor (GASP !!). Egész életemben Alabamában éltem, és endókkal áldottak meg, akik naprakészek voltak a legújabb technológiához. Igazából én voltam a második ember Birminghamben, aki szivattyút kapott. Abban az időben Minimált és a készülék HATALMAS volt! Hálás voltam, hogy mégis ...
Néhány évvel előre, és most van egy t: slim X2-esem Basal-IQ-val.
Nem tudok eleget mondani arról, hogy a Basal-IQ hogyan változtatta meg az életemet rövid idő alatt vele! A Basal IQ előtt hajnali 4 órakor ütöttem be az edzőterembe, tudván, hogy: 1) Vagy többet kell ennem a szénhidrátokat, hogy túléljek egy edzésen, és aztán kiégek, vagy 2) Csak készüljek az alacsony szintre. Alig több mint egy hete vagyok a Basal-IQ-n, és ennek megkezdése óta nem volt számomra jelentős mélypont. Túl vagyok boldogan - eksztatikus vagyok! Ez számomra nem játékváltó - életváltó.
Jennifer Tress Észak-Karolinában - T1 44 évig
2 éves korom óta T1-es cukorbeteg vagyok, így amikor diagnosztizáltak, CliniTest vizeletcsíkokkal kellett csak mérnünk a glükózunkat. Elképesztő elképzelni, hogy életem során annyira megnőttünk a cukorbetegség terén. Mindig a diabétesz technikájának korai alkalmazója voltam, és elégedett voltam az eredményekkel, amelyeket az első pumpám és a Dexcom adott nekem. Több szivattyúval később és a fényes új G6-mal most már teljesen integrálódtam a Basal-IQ rendszerbe. Itt vannak az első benyomásom:
- Tudok aludni! Ez hatalmas. Őszintén nem emlékszem, mikor utoljára aludtam az éjszakát. Az első éjszaka a bazális IQ-val felébredtem, feltételezve, hogy alacsony vagyok (a szokásos módon ... egyik napról a másikra soha nem tudtam elég alacsonyan megkapni az alapkamatot. A Tandem nem volt elég alacsony ahhoz, hogy elkerüljem a mélypontokat), mégis reggel volt, és én finom, szép piros vonalakkal az egész szivattyúmon, ami azt mutatja, hogy elvégezte a dolgát. Rákattantam.
- Könnyen használható, és szükség esetén könnyen felülírható. A szivattyú frissítése zökkenőmentesen ment. Van, hogy felül kell írnom, például ha a vércukorszintem 80, de étkezés előtt állok. Ez két érintés a képernyőn, és nem probléma! Bolust szállítottak, és minden mesés!
- Kognitív módon utol kell érnem a technikát. Ha látom, hogy a Dexcomom lefelé tart, még akkor is, amikor a Basal-IQ beindul, akkor is nehezen bízom abban, hogy „elkapja” a Low-t és megakadályozza. Azért eszem fel, hogy kezeljem a közelgő alacsonyat, majd magasat kell kezelnem, mert a bazális IQ elvégezte a dolgát. Bíznom kell a technikában. Csak egy hét van itt, de eljutok oda. Amikor megbízom benne, akkor működik.
- Ez az első új technológia, a Dexcom óta, amelyet „játékváltónak” neveznék. Az átlagos vércukorszintem a szivattyú előtt (Dexcom Clarity jelentéseim szerint) 147. Az alap IQ óta ez 118. Ez számomra hatalmas. És motiváló. Motiváló tudni, hogy a mélypontokat meg lehet akadályozni. Tudok aludni, és még többet is ... Nem érzem magam hullámvasúton rekedve a Low túlzott kezelésétől (mindannyian túl jól ismerjük azt az érzést, hogy félelem miatt mindent megeszek, amit láthatunk). Hosszú idő óta ez az első alkalom, hogy úgy érzem, sikeresen kezeltem ezt a betegséget, és van némi kontrollom. Még mindig olyan, mint a macskák terelése ... de a szebb macskák. Kezelhető macskák. 🙂 És ez megadta a remény ajándékát. Izgatottan látom, hogy milyen lesz a zárt hurok, amikor megérkezik, és először nem vagyok szkeptikus. Megengedem magamnak a reményt. Nekem, mint cukorbetegnek, ez ritka.
Chris Wilson, Oceanside, Kalifornia - T1 21 évig
Körülbelül két hétig használtam a Dexcom G6-ot, amikor értesítést kaptam arról, hogy elérhető a Basal-IQ frissítés. Szerencsére, miután a frissítés telepítésre került a szivattyúmon, és megadta az adóazonosítót, csak a „Sensor indítása” lehetőséget választottam, és a szivattyú csatlakozott a telefonomban már csuklás nélkül elindított érzékelő munkamenethez.
A Basal-IQ alapvetően olyasmit tesz, amit már jó ideje manuálisan csináltam, így nem számítottam hatalmas változásra a Dexcom statisztikáimban. Arra számítottam, hogy csökkentem a CGM nyomon követésével és a szivattyú ideiglenes alapszintjének beállításával töltött időmet. Ez a cél mindenképpen megvalósult - azóta csökkentem az Alacsony riasztási küszöböt, mert általában mire most riasztást kapok, a Basal-IQ már látta, hogy jön és intézkedett. Már nem őrülök meg, amikor eltalálok 80-at, mert nem valószínű, hogy 70 alá esne.
Az inzulinadagolás újrakezdésének szabályai a Basal-IQ algoritmussal agresszívabbak, mint amit manuálisan el tudnék érni, ami drámai módon csökkenti a visszapattanó csúcsokat, és ennek következtében megnövekedett időtartamot biztosít a tartományban. Már volt egy 48 órás periódusom, amelynek hatótávolsága majdnem 95% volt, nem volt magas és nem volt sürgős mélypont.
Azt is tapasztaltam, hogy amikor túl korrigálok egy magas szintet, a Basal-IQ nagyon hatékonyan tompítja az összeomlást, és csillapítóként hat a későbbi vércukorszint-ingadozásokra, amelyek a túl korrekt / túlkezelt / túl helyes ciklus, amelyben a T1-esek gyakran találják magukat. Sokkal gyorsabban szállhatok le a hullámvasútról és térhetek vissza stabil és hatótávolságba.
Nyilvánvaló, hogy nem tökéletes - nem tehet semmiről egy késő szombat esti burrito-futás ellen, amelyet ostobán alultámasztottam; de a Basal-IQ algoritmus sokkal jobb abban, amit csinál, mint én, amikor ugyanezt manuálisan próbálom megtenni, és még mindig szinte váratlan előnyöket látok szinte naponta.
D-mama Samantha Merwin Connecticutban - Logan fiát kisgyermekként diagnosztizálták
Ez valóban csoda számunkra! A klinikai vizsgálat során ezt használtuk, és most nagyon hálásak vagyunk, hogy a Basal-IQ visszatért az életünkbe, miután nyolc hónappal ezelőtt visszaküldtük azt a próbakoordinátornak. Szeretjük minden percét! Ha látom a CGM-grafikonokat (adatmegosztás útján), amikor Logan az iskolában van, néha érzelmessé teszek, mivel tudom, hogy sokkal jobban érzi magát, ha nincsenek ezek az elhúzódó mélypontok az iskolában, és az általa preferált tartományban marad.
Hihetetlenül csodálatos volt éjszaka. Szereti reggel felébredni és a szivattyút nézni, hogy hányszor függesztette fel. A G6-tal való integráció életváltoztató számára.
Az első napokban szkeptikus voltam a nem kalibrálást illetően, ezért a G5 + G6-ot viseltük, és ujjhegyeket tettünk a pontosság kétszeres ellenőrzéséhez. A G6 pontosan célba ért, és boldogan letépte a G5-öt. A behelyezés olyan egyszerű, hogy nem kell kalibrálni, ez egy friss levegő lehelet, és ha nem kell annyit tesztelni, remélhetőleg pihentetni fogja az ujjait 10 év ujjbegyűjtés után. Még mindig teszteljük reggel és éjszaka, vagy ha azt írja, hogy 50 év alatt van, vagy meghaladja a 300-at, de eddig mindezt leírták. Még nem kereskedek a Juicy Juice előfizetésemmel, mivel ezek a szupergyors tevékenységek alacsony szintjei néha cselekvést igényelnek. De a rendszer megfogja és kijavítja mélypontjaink túlnyomó részét, ami javította életminőségét. És az enyém.
Brian Mozisek Katy-ben, TX - T1 24 évig
Tekintettel arra, hogy az egyetemen diagnosztizáltak, az első naptól kezdve vigyáztam magamra, amikor két héttel a diagnózisom után visszatértem az egyetemre. 1996-ban kezdtem a Minimed 506-os gépet, majd 2000-ben az Animas R1000-be, 2004-ben és 2008-ban a Deltec Comzoba, 2012-ben a Tandem t: slim-be, végül 2016-ban a Tandem t: slim X2-be költöztem. Kipróbáltam az Abbot Navigator CGM-et is körülbelül hat hónapig, és úgy döntött, hogy nem éri meg az időt, pénzt vagy erőfeszítést. 2015-ben kezdtem a Dexcom G4-et, majd 2018 júliusában frissítettem a G6-ra, hogy a Basal-IQ életbe lépése előtt jól érezhessem magam az új érzékelővel, és ne legyenek kalibrációs követelmények.
Augusztus 21-én kaptam a Basal-IQ frissítést. Nagyon tetszik, hogy működik. Nagyszerű munkát végez, amikor megváltoztatom a tevékenységi szintemet. Két olyan esetem volt, amikor még mindig gyors hatású szénhidrátot kellett szednem, mert rosszul számoltam az étkezési bolusokat.
Az első napon, amikor frissítettem a szivattyúmat, elmentem fiam foci edzésére, és figyeltem a felfüggesztését, amikor 150 mg / dl körül voltam. A terhességem tovább csökkent, de 100-ra kiegyenlített. Korábban már beprogramoztam egy hőmérsékleti alapsebességet, később pedig az alacsonyabb inzulin miatt magas visszapattanásom volt. Ezzel az új Basal-IQ-val soha nem volt bennem a visszapattanás. Sokkal jobban tudtam aludni is. Éjjel általában 1-2 felfüggesztés van, de néhány éjszakánként több is lesz. Láttam, hogy megállított egy VG-cseppet, amelyet korábban kezeltem volna, majd 80-100 között tartotta a VG-t azáltal, hogy többször felfüggesztette több órán keresztül.
A Basal-IQ-val agresszívebben kezeltem a magasságokat. Volt, hogy a Basal-IQ nem tudta megakadályozni két mélység bekövetkezését. Mindkettőnél IOB volt (inzulin a fedélzeten), az étkezés utáni tüskék túl agresszív kezelése miatt. Az egyik riasztás, amelyet azt kívántam, bárcsak a Basal-IQ volt, riasztás volt, amikor vagy nem gondolja, hogy alacsony szintet fog elérni, vagy amikor az IOB aktív állapotában felfüggeszt. Jelenleg csak akkor van riasztás, amikor felfüggeszti vagy visszaállítja az inzulint. Mindkettő ki van kapcsolva, mert a nap folyamán több ilyenem lesz, és nincs szükségem rájuk.
A Basal-IQ használata meggondolást igényel, hogy a szivattyú elvégezhesse a dolgát. A teljesítménye alapján alig várom, amíg a Control-IQ jövőre megjelenik.
A koncepció zárt hurok igazolása
Örömmel olvastuk a D-barát, Kerri Sparling kezdeti benyomásait a Basal-IQ-ról a közelmúltban SixUntilMe. Kerri megjegyezte, hogy „EZ MÁRIKÁVAL TÖRTÉNIK”Abban, hogy miként tartotta őt a cél glúz szintjén. Olyan fantasztikus hallani ilyen visszajelzéseket erről az új technológiáról.
Saját Wil Dubois is megkezdi saját Basal-IQ tesztvezetését, és véleményét itt osztjuk meg aEnyém.
Nagy örömünkre szolgál, hogy a Basal-IQ-t látjuk a piacon, és csak a Medtronic 670G mellett kínálunk választási lehetőséget, amely a mai napig az egyetlen kereskedelmi, FDA által engedélyezett opció, amely elérhető egyes zárt hurkú funkciókhoz. Óriási az a tény, hogy a Basal-IQ az első ilyen rendszer a népszerű Dexcom CGM használatával. És eddig a felhasználói vélemények nagyon erős koncepciót mutatnak ezekhez a csatlakoztatott rendszerekhez, amelyek segíthetnek az inzulinadagolás automatikus beállításában. Woot!
Gratulálok a legújabb technológiához, a Tandemhez! Izgatottan várjuk a D-közösség hosszabb távú válaszát és a következő lépéseket.
