Az Abbott FreeStyle Libre néven ismert, a karon viselt kis fehér korong glükózérzékelő évekkel ezelőtt egy kézi szkennerrel került a folyamatos glükózmonitorozás (CGM) piacára, amely megkövetelte a felhasználóktól, hogy manuálisan csúsztassák el a vevőt az olvasás megszerzéséhez. De most ez a népszerű eszköz megszünteti ezt az igényt, így automatizáltabb és könnyen kezelhető megoldás a cukorbetegek számára.
Szeptemberben az Abbott Diabetes nemzetközi jóváhagyást kapott apró, új FreeStyle Libre 3 verziójához az Egyesült Államokon kívül, sínre helyezve, hogy a Dexcom, a Medtronic és a beültethető Eversense versenytárs CGM eszközeivel azonos funkcionalitást kínáljon.
Abbott azt tervezi, hogy a Libre 3-t behozza az Egyesült Államokba, és időközben új, sportoló-központú bioszenzort indítottak cukorbetegek számára.
Nagyon sok minden történik a Libre-rel, és íme egy mély elmélyülés e fejlődő történetben, mióta a termék először jelent meg világszerte 2014-ben:
Legfrissebb FreeStyle Libre technológia
Az Abbott Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) technológiának ismeretes, mivel a glükózszint „villanását” kínálta, amikor az érzékelőt kézi vevővel vagy okostelefonos alkalmazással szkenneli.
Amióta az amerikai piacra lépett 2017-ben, Abbott folytatta a módosítások és az új funkciók fokozatos bevezetését. Végül 2020-ban a Libre eljutott egy olyan ponthoz, ahol „teljesen működő CGM-nek” tekinthető.
3. kép: Nincs több beolvasás!
A legnagyobb változás a Libre 3 változatban, amely szeptember végén elnyerte a CE jelölést, megszünteti az érzékelő átvizsgálásának szükségességét.
A kerek, teljesen eldobható érzékelő most sokkal vékonyabb és kisebb méretű is: két fillér vastagságú (a korábbi verziókban nem két egymásra rakott negyed). Per Abbott, ez több mint 70% -os méretcsökkentés, amely 41% -kal kevesebb műanyagot használ.
Minden percben új, valós idejű glükózértéket generál, amely ezt az eredményt megjeleníti az iPhone vagy Android kompatibilis mobilalkalmazásban. Ez a folyamatos adatfolyam opcionális valós idejű riasztásokat tesz lehetővé a magas és alacsony vércukorszint mellett, a valós idejű glükózeredményekkel együtt. Ez nagy előrelépés ahhoz a Libre 2-hez képest, amely megerősítő vizsgálatot igényelt a numerikus leolvasás előtt.
A korábbi modellekhez hasonlóan a Libre 3-nak is van egy órás bemelegedési ideje, mire megkezdi az adatok felajánlását.
Abbott arra is rámutat, hogy az árképzés a legújabb modellnél nem változik, és konzisztens marad a korábbi verziókkal.
Korai FreeStyle Libre modellek
A Libre technológia fejlődő folyamata, a legtöbb azonos nevű modellel, kissé zavaró lehet.
Libre 2 opcionális riasztásokkal
Az FDA csak 2020 júniusában hagyta jóvá, de néhány évvel azelőtt a tengerentúlon elérhető volt, a Libre 2 volt az első modell, amely opcionális glükóz-figyelmeztetéseket vezetett be a legmagasabb és alacsonyabb szintekre vonatkozóan. A Bluetooth segítségével meghatározza a glükóztartományt - 60 és 100 mg / dL között programozható, hogy alacsony riasztást indítson, 120 - 400 mg / dL pedig magas riasztást. Bár az értesítések anélkül érkeztek, hogy be kellett volna vizsgálni az érzékelőt, a tényleges eredmény elérése előtt még mindig be kellett olvasnia az érzékelőt.
Sok ember számára ez a folyamatos átvizsgálás szükségessége az eredmény elérése előtt azt jelentette, hogy a Libre 2 még mindig nem kínálta ugyanolyan védelmet a magas és alacsony glükózszintek számára, mint a versenytárs CGM-technika - különösen egyik napról a másikra, amikor a hipoglikémia még veszélyesebb is lehet az emberek alszanak, és nem figyelik aktívan vagy tapasztalják a tüneteket.
A FreeStyle Libre első két iterációja - a 14, illetve a 10 napos elnevezés - nagyjából ugyanaz az alaptechnológia volt, mint a Libre 2, mínusz opcionális riasztások. Mindkettő tartalmazta az eredmény eléréséhez szükséges kézi szkennert is, bár a 14 napos egységet végül egy okostelefonos alkalmazással lehetett beolvasni a kézi vevő helyett.
Mobilalkalmazás és digitális platform
Az ezzel a FreeStyle technológiával használt mobil egészségügyi eszközöknek is sokféle neve van, némelyik az Egyesült Államokon kívüli földrajzi elhelyezkedés alapján különbözik
LibreLink: A fő mobilalkalmazás, amelyet az olvasmányok beolvasására és megtekintésére használnak. A jelentések részben megtalálható az Ambulatorikus glükózprofil (AGP), szabványos, egyoldalas jelentés, amely színes, könnyen olvasható formában tartalmaz glükóz- és inzulinadatokat. Van egy megosztási funkció is, amely lehetővé teszi a felhasználók számára, hogy ezeket a jelentéseket szövegesen, e-mailben stb. Bárki számára könnyedén elküldhessék, hasonlóan a fotómegosztó gombra, amellyel képeket küldhetnek a telefonon lévő névjegyeknek.
Libre LinkUp: Külön mobilalkalmazás, amelyet mások használhatnak a Libre adatok megtekintésére. A felhasználó a saját érzékelőjét beolvassa a LibreLink alkalmazással vagy külön kézi eszközzel, majd akár 20 ember használhatja a Libre LinkUp alkalmazást, hogy megnézze ezeket az adatokat, amint a felhőbe sugárzott.
LibreView: Digitális webalapú platform az egészségügyi szakemberek számára. Az amerikai felhasználók már egy ideje hozzáférhetnek ehhez az online platformhoz, hogy megtekinthessék Libre által generált adataikat, és megosszák azokat az ellátást nyújtókkal.
Libre Sense: Bioszenzor a sporthoz
Sok szó esett a nem cukorbetegek, különösen a sportolók célzott CGM-rendszerek létrehozásáról. Ez életre kel az új, szeptemberben világszerte piacra dobott Abbott új Libre Sense segítségével.
Ez az úgynevezett „Glükóz Sport Bioszenzor” megegyezik a korai Libre szenzorok alakjával (két egymásra rakott negyed vastagsága), olyan sportolóknak és fitneszközpontú népességnek szól, akiknek nem feltétlenül van cukorbetegségük, de figyelni akarják a egészségi és aktivitási szintjük összefüggésében.
16 éves és idősebb korosztály számára ez nem vényköteles termék, és vény nélkül kapható. Az érzékelő akár 14 napig is képes működni, akárcsak a többi Libre érzékelő, és a viselők automatikusan percenként kapják a glükózadatokat Bluetooth-on keresztül, és kompatibilis mobilalkalmazásban nézik meg.
Jim McCarter, az Abbott orvosának igazgatója a DiabetesMine-nek elmagyarázta a glükózérzékelők sportban történő használatát: „Amikor valaki korán van edzésen - és nagy intenzitással gyakorol -, akkor valóban látni fogja a glükóz emelkedését. Ez a test reagál az esemény stresszére. Később az edzés során - és különösen az állóképességi edzés során -, mivel a glikogénkészletek kimerülnek, a glükóz csökkenni kezd. És ez különösen fontos a hosszútávú állóképességi eseményeken. ”
Az elit úszók svéd tanulmánya megállapította, hogy a valós idejű glükózszint megértése segíthet a sportolóknak abban, hogy mit és mikor fogyasszanak, ami javítja az izmok helyreállítását és a sportteljesítményt. Eközben az American College of Sports Medicine tanulmánya, amelyet Abbott idézett, megjegyzi, hogy azok a sportolók, akik megértik, hogy mit esznek és isznak, nagyobb eséllyel javítják teljesítményüket.
Supersapiens mobilalkalmazás
A Libre Sense terjesztése egy speciális kompatibilis, harmadik féltől származó alkalmazással működik, amelyet az új Supersapiens sporttechnikai startup hozott létre, amelyet profi kerékpáros és társai, az 1. típusú Phil Southerland alapított.
„Úgy gondolom, hogy a {Libre Sense] fontos, mivel elősegíti a csodálatos technológia kiterjesztését a cukorbetegség nélküli világra. Amikor a világ sportolói elkezdik felismerni, milyen nehéz optimalizálni a glükózt egy „funkcionális hasnyálmiriggyel” - mondja Southerland. "Az a gondolatom és reményem, hogy minden eddiginél mélyebb kapcsolatot teremthetünk a cukorbetegséggel."
A Libre Sense glükózadatainak elemzésével végzett elemzéssel a Supersapiens alkalmazás célja, hogy segítse a sportolókat az üzemanyagtöltési stratégiák fejlesztésében és a sport csúcsteljesítményének fenntartásában. Adatelemzést kínál, személyre szabott betekintéssel és ajánlásokkal az atlétikai eseményekről, valamint az alvás és az étkezés szokásairól, amelyek a sportoló energiaszintjéhez kötődnek. Van egy alkalmazáson belüli oktatási központ is, ahol a közösség tanulhat más sportolóktól, tudósoktól és edzőktől.
A Libre Sense-t havonta 130 eurós előfizetési modellen kínálják, beleértve az érzékelőket, valamint a hozzá tartozó alkalmazást és elemzéseket. Southerland arra számít, hogy az Európai Unió első vásárlóinak év végére megkezdődik a termékek beszerzése, és 2021 nagy év lesz erre építve.
Southerland szerint az atlantai székhelyű kisvállalatának 35 alkalmazottja van, és világhírű sportolókkal dolgozik, mint korai örökbefogadó.
"Nagy terveink vannak a világ megváltoztatására, és rendkívül hálásak vagyunk a CGM minden alkalmazójának a cukorbetegség világában, akik mind szerepet játszottak abban, hogy a technológiát odáig terelték, hogy végre megoszthassuk nagyhatalmunkat a sportvilággal, " mondja.
Jövőbeni zárt hurkú technológia
Az Abbott több fejlesztési megállapodást írt alá partnereivel, lehetővé téve a Libre monitor számára, hogy a jövőben zárt hurkú vagy automatizált inzulinszolgáltató (AID) rendszerekkel működjön együtt.
2020 júniusában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal megadta a Libre 2-nek egy különleges iCGM jelölést, ami azt jelenti, hogy képes együttműködni a cukorbetegség más részeivel, bár a Dexcom G6-nak adott hasonló megnevezéssel ellentétben a Libre 2 nem állítólag inzulinadagoló rendszerekkel együtt használják.
A legtöbben úgy vélik, hogy ez az oka annak, hogy a Libre 2 nem kínál valós idejű folyamatos adatokat, mint a G6, de a magas vagy alacsony szintek utólagos beolvasását igényli, hogy tényleges leolvasást kapjon a kezeléshez. Valószínűleg az új Libre 3 nem sokkal az Egyesült Államokban történő bevezetése után megkapja a teljes iCGM jelölést.
Amint ez az ajtó kinyílik, valószínűleg látni fogjuk a Libre 3-at olyan technológiával párosítva, mint a Tandem t: slim X2 inzulinpumpa, amelynek interoperabilitási engedélye is van, valamint a fejlesztők, például a Bigfoot Biomedical jövőbeli automatizált rendszereit.
Mivel mindez a Libre technológia előkészületben van, lenyűgöző lesz látni, hogy az Abbott Diabetes Care mit hoz a következőkkel a cukorbetegség életének javításában.
