Az inzulin árpolitikájának és a félretájékoztatásnak a boncolása

• Az ellenkező politikai állítások ellenére az inzulinárak nem csökkennek Donald Trump elnök elnöknek a 2020-as elnökválasztást megelőző fellépéseinek eredményeként.
• Az inzulin minden bizonnyal nem "olyan olcsó, mint a víz", ahogy Trump állította a szeptember végi elnökvita során. Végrehajtási parancsai legjobb esetben ellentmondásosak és szimbolikusak.
• A földalatti tőzsde vagy a „feketepiac” tovább növekszik, amit felgyorsít a COVID-19 válság és a betegek, akik valamikor az Egyesült Államokon kívülről érkeztek inzulinra.
• Az államok továbbra is elfogadják az inzulin co-pay cap jogszabályait, és Kalifornia lett az első, amely lehetővé tette saját általános inzulin fejlesztését.

Az inzulinárak továbbra is uralják az országos vitát, és továbbra is megosztó téma maradnak a kábítószer-árpolitika reformjáról folytatott politikai vita közepette.

A közös megegyezés szerint az Egyesült Államokaz inzulinárak eszméletlen szintre emelkedtek, és ezen változtatni kell, de a probléma kezelésének részletei nem világosak.

Paul Madden, Bostonban a régóta tartó 1-es típusú cukorbetegség (T1D) szószólója ezt jól tudja, mivel a Fehér Ház 2020 júliusának végén tartott sajtótájékoztatóján meghívást kapott a beteg vallomására, amelyben Donald Trump elnöknek a gyógyszerárak csökkentéséről szóló végrehajtási rendeletét hirdették meg. Azóta semmi sem valósult meg, bár a támogatók továbbra is dicsérik Trump erőfeszítéseit.

"Egyértelműen tudjuk, hogy ezt reklámfogásnak tekintette, hogy fellendítse magát a választásokon való részvételre" - mondta Madden, aki hatodik évtizede él a T1D-vel, és most a Medicare-re támaszkodik. „De levegőt kell vennünk, és meg kell vizsgálnunk, hogyan hozhatunk ki ebből valamit, ami a politika fölé helyezhet minket, és előnyös lehet a cukorbetegek számára. Az, hogy csak az inzulin magas áráról beszélünk, önmagában is nagy győzelem, így ezt a közvélemény tudatában tartjuk. "

Elgondolkodva Trump említésén, miszerint az inzulin „olyan olcsó, mint a víz” lett az első 2020-as elnöki vita során, Madden hozzátette: „Szomorú ... Nyilvánvaló, hogy ez nem igaz. [Trump] túlságosan gyakran tisztességtelen nyilatkozatai remélhetőleg csökkenő, sajnos hiszékeny kisebbségnek adnak piacot. "

Az igaz tények azt mutatják, hogy 2007 és 2018 között az inzulin listaárai 262% -kal, míg a nettó árak 51% -kal emelkedtek - derül ki a JAMA-ban 2020 elején közzétett tanulmányból.

Az Amerikában kialakuló inzulin-megfizethetőségi válság sok cukorbeteg embert arra kényszerített, hogy adagolja az inzulint, sőt, néhányan ennek következtében meghaltak.

A vezetői utasítások nem mennek sehova

Júliusban Trump négy új végrehajtási parancsot jelentett be, amelyek véleménye szerint pozitív módon befolyásolhatják az inzulinárakat:

1. A szövetségi egészségügyi központok felhatalmazása: A megfizethető életmentő gyógyszerekhez való hozzáférés elrendeli a szövetségi képesítésű egészségügyi központokat (FQHC), hogy adják át a drogcégektől kapott inzulin- és adrenalin-kedvezményeket bizonyos alacsony jövedelmű amerikaiaknak.
2. Gyógyszerek behozatala Kanadából: A második megrendelés célja a gyógyszerimport növelése az amerikai betegek alacsonyabb árai érdekében, lehetővé téve az államok számára, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA) jóváhagyott terveit hozzák létre bizonyos vényköteles gyógyszerek behozatalára. Ez lehetővé teszi egyes, az Egyesült Államokban gyártott inzulinok újbóli behozatalát is, új gyógyszerkódot (NDC) létrehozva, így nem veszélyeztetik a bizonyos árakat záró biztosítókkal kötött meglévő szerződéseket. Ez a végzés lehetővé tenné a személyes behozatal széles körű behozatalát is, amely technikailag jogellenes volt, de amelyet az FDA és a határellenőrzés sem hajtott végre, mindaddig, amíg a visszahozott gyógyszerek személyes használatra szolgálnak, és általában néhány hónapos készletre korlátozódnak. Egyes államok, mint Florida, már a politika véglegesítése és bevezetése előtt is haladtak ezen az úton.
3. A gyógyszertári ellátások menedzsereinek (PBM) megcélzása: Trump harmadik megrendelése a betegek árának csökkentésére összpontosított a közvetítők visszarúgásainak megszüntetésével. Megtiltaná a gyógyszergyártók és a PBM-ek között gyakran megkötött úgynevezett „titkos ügyleteket”, amelyekről általában zárt ajtók mögött tárgyalnak, és amelyeket nem hoznak nyilvánosságra. Ezeket a PBM-ekre vonatkozó kötelező árengedményeket tartalmazó ügyleteket a gyógyszergyárak - ideértve az inzulingyártókat is - gyakran emelik a gyógyszerek magasabb árának fő okaként. Az ügyletek kulcsfontosságúak a biztosítási tervekhez való hozzáférés biztosításához is.
4. Nemzetközi árazási egyenlőség biztosítása: A júliusban bejelentett végleges megrendelés középpontjában az állt, hogy a Medicare-t tárgyalásra kötelezték a más országokban elérhető árakhoz hasonló alacsony gyógyszerárak elérése érdekében. Ez a B. és a D. rész kedvezményezettjeire is vonatkozna, a végrehajtási utasítás alapján. Trump ténylegesen aláírta ezt a gyógyszerárak csökkentését azzal, hogy 2020. szeptember 13-án az Amerikai Első rendet adta.

Míg ésszerű emberek és szakpolitikai szakértők vitathatják e megrendelések érdemét, tagadhatatlan tény, hogy nem léptek hatályba. Míg a megrendeléseket az Egyesült Államok Egészségügyi és Humán Szolgáltatási Minisztériumának (HHS) politikája szerint írják, a végrehajtásukhoz szükséges intézkedések közel sem vannak véglegesítve. Valójában közülük, különösen a Medicare-központú politikában, törvénybeosztásra van szükség, mielőtt hatályba léphetnének.

Nem hagyhatjuk figyelmen kívül azt sem, hogy a gyógyszergyárak biztosan jogi kihívásokat fognak felvetni ezeknek a javaslatoknak. Ezután a bíróságok döntenek arról, hogy ezek a végzések, vagy bármilyen későbbi politikai változtatás vagy törvénymódosítás megengedett-e.

A reális politikai vonatkozások és gyakorlati hatások jó elemzése megtalálható a FactCheck.org ezen áttekintésében. Az egyesült királyságbeli T1International group alapszintű érdekképviseleti csoport szintén nyilatkozatot adott ki ezekről a javaslatokról, különösképpen az # insulin4all kampányukra vonatkozóan.

E rendeléseken felül a cukorbetegség egy nagy Medicare-központú újdonságát látta az év elején, amely a kedvezményezetteknek 35 dolláros inzulin-önfizetési felső határt ajánl fel a 2021-ben kezdődő tervekhez. Ez az úgynevezett „Senior Savings Model” A D rész vényköteles gyógyszerek kedvezményezettjei, és ez csak a Medicare-nél lévő emberekre vonatkozik, de még mindig érdemes megjegyezni, mint egy új módszert a potenciális pénzmegtakarításra. A Medicare nyílt beiratkozása 2020. október 15-től december 7-ig tart, így itt lesz az ideje, hogy feltárja azokat a speciális továbbfejlesztett terveket, amelyek potenciálisan kínálják ezt az új megtakarítási modellt.

Támogatás mindenáron

Madden számára az inzulinárak kérdése saját T1D-történetét tekintve személyes. De ez egy olyan érdekképviseleti kérdés is, amelyben hosszú évek óta térdig áll, az Amerikai Diabétesz Szövetség vezetőjeként kezdve egészen az utolsó megjelenéséig a Fehér Ház inzulinár-bejelentésén.

Körülbelül hat évtizeddel ezelőtt 9 éves gyermekként diagnosztizált Madden most a Medicare-n van, és elmondta, hogy a megfizethetetlen inzulin és egyéb költségterhek következtében saját kezűleg látta a saját egészségügyi eredményeire gyakorolt ​​hatást. De a szerencsések közé tartozik, mivel annyi embert tud küzdeni, hogy megszerezhesse a túléléshez szükséges életfenntartó gyógyszereket.

Hogyan tekert a Fehér Ház dobogója mögé ezen a nyáron? Madden elmondta, hogy alig pár nappal az ütemezett sajtótájékoztató előtt felhívta a Diabetes Policy Advocacy Coalition, és megkérdezte, hogy hajlandó-e felszólalni a kérdésben. Személyes politikája és az elnökkel kapcsolatos érzései ellenére beleegyezett.

"Még akkor is, ha PR-mutatványról van szó, még ha politikai manőver is volt a választások előtt, akkor is képes felhívni a figyelmet az inzulinárak kérdésére, és akár a politikai változtatásokat és a költségmegtakarításokat is ösztönözheti, " ő mondta.

"A [betegek] befolyásolni akarják a politikai vitákat" - tette hozzá Madden. „Arról van szó, hogy befektessenek ebbe az ötletbe. Köszönetet mondok Donald Trumpnak, ha jelentős megtakarítás érhető el végrehajtó parancsaiból. ”

Valójában Madden nem hiszi, hogy tényleges árcsökkenést fogunk látni ezekből a politikai javaslatokból, és rosszul érzi magát a legutóbbi elnöki vitában, amely szerint az inzulin „olyan olcsó, mint a víz”.

Madden szerint a júliusi szakpolitikai bejelentés, amelyet minden nagyobb hálózat, valamint több mint 200 nagy újság és online publikáció lefedett, alkalom volt arra, hogy „színpadra lépjen és kibővített médiavisszhangot kapjon, hogy milliók jobban megértsék ezt a trágár, életet sújtó kihívást a magas inzulinárak. ”

Csak említve ezt az inzulinár-kérdést, Trump jót tehetett. - Talán megvan a kívánt expozíció. Néhány új demokrata, sőt néhány új republikánus beszél erről a témáról, és ez talán segít nekünk kezelni ezeket a túlzott árakat ”- mondta Madden.

Az importált inzulin legalizálása?

Az egyik végrehajtó parancs, amelyet Trump aláírt, közvetlenül az inzulin Kanadából történő behozatalával kapcsolatos. Ezt a politikai kezdeményezést először 2019-ben jelentette be Alex Azar, a HHS titkára (aki véletlenül Eli Lillyt vezette 2017-es kinevezése előtt).

Az amerikaiak évek óta más országokhoz fordultak, hogy megfizethető inzulint kapjanak, különösen Kanadában és Mexikóban. És amint megjegyeztük, bár technikailag jogellenes, az FDA már régóta politikája szerint nem szabad beavatkozni, amíg a bevitt inzulin csak személyes használatra szolgál, és nem viszonteladásra. Most, hogy ez tükröződik az FDA politikájának változásában, úgy tűnik, mintha a személyes inzulinimport legalizálását látnánk - ez tehát győzelem.

A COVID-19 világjárvány lezárásával azonban a cukorbetegek (PWD-k) külföldre utazásának képessége inzulinért drámai módon leállt 2020-ban. Sokan nem tudták megszerezni, amire szükségük volt, és több embert taszított a privát földalatti felé. cserék az USA-n belül

2020 szeptemberében az FDA kiadta a Trump parancsából fakadó végső szabályt, amely lehetővé tenné az államok számára, hogy bizonyos vényköteles gyógyszereket legálisan importáljanak Kanadából, beleértve az FDA által jóváhagyott inzulinokat is. De egyebek mellett továbbra is szükség van kanadai jóváhagyásra, a biztonsági ellenőrzésekre és a gyártóknak a protokollok aláírására. Tehát nincs igazi módja annak, hogy megtudjuk, valóban és mikor léphet életbe.

Állami szintű cselekvés a tű mozgatásával

Az elmúlt években a kongresszuson folytatott minden vita és törvényjavaslat ellenére világossá vált, hogy azok az államok vannak, ahol a gumi találkozik az úttal, amikor valódi intézkedéseket kell hozni az inzulin megfizethetőségével kapcsolatban.

Több állam is elfogadta az inzulin önfizetési felső határait a biztosítással rendelkező személyek számára. 13 állam október elejéig fogadta el a külön jogszabályokat, és több ország még mindig gondolkodik saját intézkedésein. Bár ezeknek az önköltséges korlátoknak vannak korlátai, biztosan nem vonatkoznak mindenkire, aki rendelkezik biztosítással, és saját bürokráciájuk van, de legalább valódi lehetőségeik vannak segíteni néhány küzdő PWD-n.

Eközben más államok, mint például Minnesota, fontos törvényeken dolgoznak a rászorulók sürgősségi inzulinhoz jutásáról. Foglalkoznak a nem orvosi váltás kérdésével is - ez a taktika, amelyben a biztosítótársaságok az embereket arra kényszerítik, hogy gyógyszereket váltsanak a cég költségei és haszonkulcsa alapján, nem pedig orvos tanácsai vagy a beteg valós orvosi szükségletei alapján.

Kalifornia lehetővé teszi a generikus gyógyszerek fejlesztését

2020-ban Kalifornia elsőként alkalmazott újszerű megközelítést egy új törvénnyel, amely lehetővé tette az állam számára, hogy kifejlessze a gyógyszerek saját generikus változatait, beleértve az inzulint is. Az állam most már a meglévő gyártókkal tud szerződést kötni olcsóbb gyógyszerek előállítása érdekében, és elképzelhető, hogy az észak-kaliforniai Open Insulin helyi kutatói részt vehetnek ebben az erőfeszítésben. Az idő fogja megmondani.

Ezek nagy előrelépések állami szinten, még akkor is, amikor a szövetségi politikai változásokat bejelentik, de még nem hajtják végre. Eközben más erőfeszítések továbbra is segítik a rászoruló PWD-ket abban, hogy megszerezzék a szükséges inzulint. Lásd az új Beyond Type 1 programot, a GetInsulin.org-ot, amely egyfajta elszámolóház a gyártó által kínált megtakarítási programok számára.

Fokozatosan, de biztosan segítséget nyújtanak azoknak az embereknek, akiknek élete az inzulintól függ.