Inzulinpumpa útmutató a DiabetesMine-től

Bárki, aki hosszú hatású és rövid hatású (étkezés előtti) inzulint szed, az inzulinpumpa mentesül az injekciók minden gondjától.

Ha úgy dönt, hogy ennél egy kicsit többet, vagy nem várt testmozgást hajt végre, akkor csak egy gombnyomással több vagy kevesebb inzulint adhat be. És a szivattyú folyamatos háttér inzulincsöpögése utánozza az egészséges hasnyálmirigy működését, így a vércukorszintje sokkal stabilabb maradhat.

Hagyományosan az inzulinpumpák önálló készülékek voltak. De az utóbbi években egyre inkább kapcsolódnak egy folyamatos glükózmonitorhoz (CGM), hogy automatizáltabb glükózmonitor- és inzulinadagoló kombinációt hozzanak létre, amelyet „zárt hurok rendszerként” forgalmaznak.

Mi a „zárt hurok” a cukorbetegségnél?

Az inzulinpumpákat egyre gyakrabban kombinálják a CGM-ekkel, hogy olyan „mesterséges hasnyálmirigy” vagy „zárt hurkú” rendszereket hozzanak létre, amelyek automatizálják a vércukorszint-ellenőrzést és az inzulinadagolást.

Itt olvashat el mindent a mesterséges hasnyálmirigy-technológia fejlődéséről.

Akár a szivattyú CGM-hez van csatlakoztatva, akár nem, a viselő személy továbbra is fontos szerepet játszik annak meghatározásában, hogy mennyi inzulinra van szüksége és mikor van rá szüksége, különösen étkezés közben.

De semmi gond - a modern szivattyúk nagyon intuitívak és könnyen kezelhetők. És a szivattyú használatának nincs korhatára; gyermekek használják, egészen az idősebb felnőttekig.

Olvassa el, hogy megismerje az Egyesült Államokban jelenleg kapható inzulinpumpákat, néhány régebbi modellt, és bepillantást enged a következő generációs inzulinpumpa-technológiába.

Jelenlegi inzulinpumpák

Itt található az Egyesült Államokban forgalomban lévő (ábécé sorrendben felsorolt) inzulinszivattyúk áttekintése és az általuk kínált cukorbetegek számára:

Tandem t: vékony X2

Az X2 a kaliforniai Tandem Diabetes Care cég érintőképernyős inzulinpumpa legújabb iterációja, amelyet először 2012-ben mutattak be. Az X2 beépített Bluetooth-kapcsolattal rendelkezik, és 2016-ban megkapta az FDA engedélyét. A következő évben került piacra.

A Tandem X2 egy hagyományos tubusos inzulinpumpa, vagyis az inzulint egy hosszú műanyag kanülön keresztül juttatják el, amely az infúziós szereléken keresztül kapcsolódik a testhez. A versenytársak közül kiemelkedik a színes érintőképernyős kijelző és az innovatív inzulinpatron-kialakítás. A Tandem patronja egy zacskó inzulint használ, nem pedig egy tiszta, kemény burkolatú tartályt, mint a többi csöves szivattyú.

Ami a t-ben is egyedülálló: a slim X2 az a képesség, hogy otthonról távolról frissítheti az egységet, ez az első a cukorbetegség-pumpás világban. Ez azt jelenti, hogy a felhasználók csak úgy frissíthetik a szivattyú funkcióit, hogy csatlakoztatják az eszközt egy számítógéphez és csatlakoznak a Tandem frissítő webhelyéhez, ahelyett, hogy teljesen új, drága hardvert kellene vásárolniuk.

Ennek a szivattyúnak a legújabb iterációi több zárt hurkú képességet hoznak: vagy a 2018-ban elindított Basal-IQ néven ismert auto-inzulin kikapcsolási funkció, vagy a 2020 elején bevezetett fejlettebb Control-IQ algoritmusuk, amely automatikusan beállítja az inzulinadagolást ellensúlyozza a magas vércukorszintet.

Jelenleg ez a szivattyú csak a Dexcom CGM érzékelőkkel működik, de a Tandem elmondja, hogy megállapodásaik vannak a jövőbeli integrációról más CGM-ekkel, beleértve az Abbott Libre flash glükózmérőt is.

A Medtronic Minimed 670G hibrid zárt hurka

A Medtronic hosszú ideje vezető szerepet tölt be a tubusos inzulinpumpa technológiában. Ők az egyetlen cég, amely szivattyút és CGM-et is gyárt.

Legfrissebb kombinált rendszerüket, a Minimed 670G-t 2016-ban az FDA jóváhagyta, mint az első „hibrid zárt rendszerű” rendszert, amely képes automatikusan ellenőrizni a glükózt és beállítani a bazális inzulinadagokat 14 éves és idősebb 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) ).

A 670G a Medtronic’s Guardian 3 CGM szenzorral figyeli a glükózt, és automatikusan beállítja a bazális inzulint, hogy a felhasználókat a lehető legközelebb tartsa a rögzített 120 mg / dl vércukorszinthez.

Képes előrejelezni a felhasználókat a közelgő alacsony vércukorszintre, és ennek megfelelően beállíthatja az inzulint, vagy kikapcsolhatja a háttérinzulint, ha a felhasználó eléri az alacsony küszöböt. Indulásakor „hibrid” zárt hurkának nevezték el, mert nem veszi át teljesen a glükózszabályozást, ahogy azt egy teljes mesterséges hasnyálmirigytől elvárják.

Itt olvashat a 670G alapvető használati tapasztalatairól.

Ne feledje, hogy a Medtronic a piacon a legrégebbi szivattyúcég, kezdve a Minimed 2001-es felvásárlásával. Sokan felismerhetik vízszintesen orientált szivattyúikat, amelyek hasonlítottak a személyhívókhoz, de ezeket a régebbi iterációkat hivatalosan megszüntették és helyettesítették a „ 6-sorozat ”, amelyek korszerűbb külsővel és függőleges tájolással rendelkeznek.

Omnipod tubeless patch pump

Az egyetlen teljes funkcionalitású tubulus nélküli inzulinpumpa a bostoni Insulet cég gyártja.

Először 2005-ben indították el, ez a rendszer néhány ismétlésen ment keresztül, mielőtt a legújabb Omnipod DASH rendszer 2019-ben megjelent volna. Az inzulint egy kis hüvelyen keresztül szállítják, amelyen a bőrére tapadt ragasztó hát van, és amelyet vezeték nélküli kapcsolaton keresztül kéziszámítógéppel kapcsolnak össze. PDM (Personal Diabetes Manager). A legújabb DASH modell beépített Bluetooth- és érintőképernyős PDM-mel rendelkezik színes kijelzővel.

A legújabb Omnipod szintén nem rendelkezik beépített ujjbegy-glükózmérővel, mint a korábbi modellek.

Bár az Omnipod jelenleg nem engedélyezi az inzulinadagolás távoli vezérlését mobil okostelefonos alkalmazáson keresztül, ez 2020 közepétől működik, Insulet elmondja.

2-es típusú cukorbetegségre irányuló pumpák

Míg az inzulinpumpák nagyrészt az intenzív inzulinkezelést kapó emberek T1D-populációját célozták meg, az adatok azt mutatják, hogy ezeknek az eszközöknek hatalmas előnyük lehet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedők számára, akik inzulint is használnak.

A Medtronic, a Tandem és az Insulet már említett már meglévő szivattyúi minden bizonnyal olyan opciók, amelyeket a T2D-s emberek használnak és rendelkezésre állnak. Ráadásul még két, kifejezetten a 2-es típusú populációt célzó eszközt érdemes megemlíteni:

Valeritas V-Go

Ez az egyszerű, napi használatú eldobható „tapaszpumpa” még 2011-ben indult, és 2019-ben 20 millió eladott eszköz mérföldkövét jelentette be.

A ragasztóegység (műanyag cső nélkül) egy napnyi gyors hatású inzulint tartalmaz, és előre beállított, hogy a nap három rögzített bazális (háttérinzulin) arányának egyikét leadja.

A nagy felhasználói bázis ellenére új aggodalomra ad okot, hogy a V-Go hamarosan eltűnhet a piacról a Valeritas gyártó csődöt jelentő ügyében. A szó szerint el akarják adni a dániai székhelyű Zealand Pharma biotechnológiai céget, amely egy mentő glukagon tollat ​​is fejleszt.

Omnipod U-500 hüvelyek

Az Omnipod-gyártó Insulet már évek óta beszél arról, hogy nagyobb koncentrációjú inzulinadagoló készüléket kínál.

Az új hüvelyekben Eli Lily magasabb koncentrációjú U-500 inzulint használnának, ami a tubus nélküli szivattyút valódi lehetőségsé tenné azoknak a betegeknek, akiknek nagy mennyiségű inzulinra van szükségük, ami sok 2. típusú cukorbetegségben szenvedő ember esetében érvényes. Még nincs hivatalos ütemterv, amikor ez elérhetővé válhat.

Hamarosan új cukorbetegség-pumpák érkeznek

A Medtronic 770G és 780G modelljei

Megismertük a Medtronic fejlesztés alatt álló következő generációs szivattyúinak néhány legfontosabb jellemzőjét, különös tekintettel az Advanced Hybrid Closed Loop (ACHL) néven ismert 780G modellre.

Az alaki tényező megegyezik a 670G-vel, de emellett speciális funkciókat is tartalmaz:

• 5 percenként egy automatikus korrekciós bolus, amely segít a felhasználóknak az optimális tartományban tartani és automatikusan beállítani az elmaradt ételeket
• állítható glükózcél 100 és 120 mg / dl között (szemben a 670G rögzített céljával 120 mg / dl mellett)
• beépített Bluetooth az adatmegosztáshoz és a távfelügyelethez
• szoftveren kívüli szoftverfrissítések (hasonlóan a Tandeméhez), így a felhasználóknak nem kell teljesen új eszközt vásárolniuk minden alkalommal, amikor javítás érhető el

A Medtronic elmondja nekünk, hogy azt tervezik, hogy az FDA szabályozóitól kérik az új, felnőtteknek szóló rendszer jóváhagyását és 2 éves gyerekek már a kezdetektől fogva - ahelyett, hogy felnőttekkel kezdnék és később gyermekgyógyászati ​​vizsgálatokat végeznének, ami hagyományosan így van.

A Medtronic 2020 elején már benyújtotta leendő 780G készülékének BLE-kompatibilis alkatrészét az FDA-hoz. Amint ezt jóváhagyják és elérhetővé teszik, 770G-nek fogják hívni, és megállásként szolgál a meglévő 670G és a még kifinomultabb 780G között. fejlesztés - a Bluetooth-kapcsolat hozzáadása az adatmegosztáshoz és a távfelügyelethez.

A tisztázás érdekében a Medtronic azt tervezi, hogy először a 770G-t külön eszközként dobja piacra, a teljes funkcionalitású 780G esetleges kiadása előtt. A vállalat lelkesen veszi tudomásul, hogy az ügyfelek egyszerűen frissíthetik a 780G-t és az újabb szolgáltatásokat távolról, ahelyett, hogy új hardvervásárlást igényelnének. Az FDA jóváhagyása várhatóan 2020 végén vagy 2021 elején, az ezt követő indítással.

t: sport mini szivattyú

Az új Tandem mini szivattyú belsőleg „t: sport” néven ismert, bár a piacra kerülésekor nem biztos, hogy ez a hivatalos márkanév. Ez egyfajta hibrid lesz, nagyjából fele akkora, mint a meglévő t: slim X2 szivattyú, és egyáltalán nem tartalmaz kijelzőt.

Nevezetesen, ez egy cső nélküli tapaszszivattyú lesz, amely tartalmaz egy oldalsó gombot egy gyors inzulinadag beadására közvetlenül a készülékből. A t: sport ragasztóval ragaszkodik a bőrhöz, de az Omnipoddal ellentétben leválasztható lenne.

A remény az, hogy az ügyfelek választhatnak arról, hogyan akarják használni: akár okostelefonos alkalmazással, akár külön vevőeszközzel. A Tandem eredetileg azt tervezte, hogy ezt 2020 közepéig terjeszti az FDA elé megfontolásra, de a COVID-19 válság miatti késedelmek visszaszorították ezt az idővonalat.

Megszűnt szivattyúmodellek

Bár ezeket az inzulinszivattyúkat már nem gyártják és nem adják el új vásárlóknak az Egyesült Államokban, sokan még mindig forgalomban vannak, heves rajongók, és egyes esetekben barkácsolók használják, akik ezeket a régebbi modelleket saját magukhoz fűzték. házilag csatlakoztatott rendszerek.

A Medtronic korábbi Minimed szivattyúi

Fénykorában a Minimed 530 azért volt monumentális, mert azt tette, amit más inzulinpumpa korábban nem tett: automatikusan felfüggesztette az inzulinadagolást, ha átlép egy bizonyos alacsony glükózszintet. A Medtronic 2013 szeptemberében elkapta az FDA jóváhagyását az alacsony glükózszintű felfüggesztés (LGS) vagy a küszöb-felfüggesztés funkcióhoz, és 2018 októberéig elérhető maradt, amikor a Medtronic megszüntette, és a korábbi „5-sorozatú” szivattyúk az újabb 6-os készülékek javára szolgáltak.

A klasszikus Medtronic szivattyúmodellek megszüntetése, amelyek színes lapozónak tűntek, egy korszak végét jelentették. A Minimed Revel és Paradigm mintákat, valamint az 530G-t (alacsony vércukorszintű automatikus kikapcsolással) valójában még mindig széles körben használják, de a vállalat már nem gyártja és nem adja el őket. A kellékeket az idő előrehaladtával egyre nehezebb megtalálni.

Animas

Az egyik legrégebbi szivattyúmárka az Animas volt, amely a 2000-es évek elején került piacra, és a Johnson & Johnson gyógyszeripari óriás részévé vált. A népszerű Animas Ping és Vibe inzulinpumpák voltak a legújabbak a tubusos inzulinszivattyúik hosszú sorában az évek során.

Sajnos az Animas 2017 októberében leállt, miután a J&J bejelentette, hogy végleg bezárja szivattyúosztályát.

A vállalat leállította készülékeinek gyártását, és a fennmaradó ügyfeleket átadta a Medtronic-nak ellátásért és szivattyú-támogatásért 2019-ig. Néhány ember még mindig használja ezeket az eszközöket, de különböző infúziós készlettel és külső gyártóktól beszerzett kellékekkel.

Roche Accu-Chek

Egy másik régóta alkalmazott inzulinpumpa-gyártó a Roche Diabetes Care volt, Accu-Chek szivattyúval. 2003-ban a Roche megvásárolta a Disetronic-ot, és ezt alaptechnikaként használta fel, hogy végül az Accu-Chek Spirit szivattyút 2006-ban újra gyártja és beindítsa.

Ez az évek során fejlődött, de a Roche 2017 elején végül felhagyott ennek a szivattyúnak az értékesítésével az Egyesült Államokban, és az összes fennmaradó ügyfelet átruházta a Medtronicra támogatásért és ellátásért. Az Animashoz hasonlóan 2019-ben az ügyfeleket is kénytelenek voltak szivattyúmárkát váltani, vagy külső beszállítókon keresztül folytatni az egység használatát. Bár a Roche nem zárta be az ajtót, hogy a következő években végül új szivattyút hozzon vissza az Egyesült Államok piacára, nincs garancia.

Interoperabilitás és házi cukorbetegség

Az inzulinszivattyúzás jövője határozottan úgy tűnik, hogy ezeket az eszközöket összekapcsolja a CGM-ekkel a jobb vércukorszint-ellenőrzés érdekében. Ez természetesen előtérbe helyezte az eszközök interoperabilitásának kérdését.

Ennek az evolúciónak a hátterében a #WeAreNotWaiting mantra mögött álló betegközösség áll, amely arra törekszik, hogy az innovatív technológiát gyorsabban kihozza, és lehetővé tegye az adatok és az eszközök integrációját.

A barkácsolással összekapcsolt rendszereket létrehozó emberek közül sokan régebbi, megszűnt inzulinszivattyúkat használnak, mint például a Minimed Revel és a Paradigm modelleket. Az FDA figyelmeztetése és a média által 2019-ben megjelent aggodalom ellenére emberek ezrei használják biztonságosan és sikeresen ezeket a házi rendszereket.

Eközben az FDA új interoperabilitási protokollokat tett közzé, amelyek segítenek a megalapozott medtech iparban olyan termékek létrehozásában, amelyek „modulárisabbak”, és biztonságosan és zökkenőmentesen működhetnek együtt. Az olyan inzulinszivattyúk esetében, mint a Tandem t: slim X2, ez azt jelenti, hogy különleges jelölést kell szerezni az FDA-tól az új szivattyú „interoperábilis technológiának” jelölésével.

Ezt fontos szem előtt tartani az új inzulinpumpa-technológia vásárlásakor.

Az inzulinpumpák biztosítási fedezete

A legtöbb magánbiztosító az inzulinszivattyúkat fedezi a kötvény tartós orvosi felszerelések (DME) része alatt. Orvossal kell dolgoznia, hogy receptet és orvosi szükségletet tartalmazó levelet kapjon, amely megerősíti a diagnózist és az orvosi szükségletet.

A papírmunka kissé ijesztő lehet, ezért az inzulinpumpa-társaságok többsége elkötelezett biztosítási szolgáltató csapatok formájában nyújt segítséget, amelyek a betegekkel dolgoznak a fedezet igénylésében.

A lefedettség feltételei változnak (a Insurance May Vary jól ismert mantra a Cukorbetegség közösségében), és a fedett eszköz kiválasztása korlátozott lehet, mert egyes biztosító társaságok „előnyben részesítették” az egyes szivattyúgyártókkal kötött ügyleteket.

Ez meglehetősen ellentmondásos lett, miután a Medtronic 2016-ban kizárólagos szerződést írt alá az Egyesült Egészségügyi Hatósággal (UHC), és tagjait csak az adott márkájú szivattyúhoz kötötte.

Hasonló megállapodás következett 2019-ben a legújabb, gyermekek számára jóváhagyott Medtronic technológiával kapcsolatban.Míg az UHC és a Medtronic ragaszkodnak ahhoz, hogy bizonyos esetekben kivételek történhessenek, a terv számos tagja úgy találta, hogy nem tudták megszerezni a választott nem Medtronic szivattyút. Szerencsére 2020. július 1-jétől az UHC választási lehetőséget kínált azzal, hogy kiterjesztette lefedettségét a Tandem szivattyúkkal és a Medtronic'sokkal együtt.

Az egészségbiztosítási akadályok mindenképpen további nehézségekkel járhatnak annak eldöntésében, hogy melyik inzulinpumpa a legjobb választás.